Clinical Research Associate

vor 1 Woche


Berlin, Deutschland IGES Institut Vollzeit

Diese Position befindet sich bei unserer Tochtergesellschaft.

Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung
klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Clinical Research Associate (CRA)/ Klinischer Monitor (m/w/d)

Aufgaben
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Initiierungen, Monitorvisiten und Close-Out-Visiten gemäß SOPs (onsite/ remote)
- Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der Monitoring-Visiten
- Management/ Unterstützung von Studienzentren
- Sicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data Queries
- Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer Trainings
- Vorbereitung und Einreichungen von Antragsunterlagen für Studienvorhaben bei Behörden und Ethikkommissionen

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/ Diplom) oder erfolgreich absolvierte Ausbildung mit medizinischem Hintergrund
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen werden vorausgesetzt
- Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP und AMG, MPG)
- Problemlösungsfähigkeit, exakte Arbeitsweise und gute analytische Fähigkeiten
- Ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz
- Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Benefits**:

- Eine spannende, eigenverantwortlich gestaltbare Tätigkeit mit begleitender Unterstützung durch erfahrene Kollegen
- Angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien mit einer erwachsenen Arbeitskultur
- Eine unbefristete Festanstellung mit einer marktgerechten Bezahlung
- Büroräume in attraktiver und verkehrsgünstiger Lage direkt an der U Stadtmitte
- Flexible Arbeitszeiten zur Vereinbarkeit von Leben, Beruf und Familie
- Wir bieten für diese Position auch die Möglichkeit zu vollständig mobiler Arbeit aus dem Home Office an
- 30 Tage Urlaub sowie Weihnachten und Silvester zusätzlich frei

CSG ist immer interessiert, potenzielle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter kennenzulernen.Wenn Ihre Qualifikation zu unseren Arbeitsgebieten und Methoden passt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Für Rückfragen kontaktieren Sie uns bitte über

+49 30 - 230 809 569

CSG - Clinische Studien Gesellschaft mbH

Personalreferat

Friedrichstraße 180

10117 Berlin



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