Compliance Specialist

vor 9 Stunden

Penzberg, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen Aktuell bietet unser Spezialistenteam von Randstad professional solutions eine attraktive Position als **Compliance Sachbearbeiter **bei einem unserer Geschäftspartner aus der **Pharmabranche **in **Penzberg**. Eine leistungsgerechte Entlohnung, persönliche Betreuung und gute Entwicklungsmöglichkeiten sind selbstverständlich. Sie verfügen über Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung? Dann passen Sie perfekt zu uns - wir freuen uns auf Sie Bewerben Sie sich jetzt direkt online Wir lieben Diversität und begrüßen daher jede Bewerbung

**Das dürfen Sie erwarten**:

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts
- und Urlaubsgeld
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
- Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen

**Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
- Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
- Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern
- Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen
- Eigenständige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
- Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern
- Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
- Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualitätsmanagementsystems
- Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben
- Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben
- Begleitung von Rundgängen der Produktionsbereiche
- Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten

**Unsere Anforderungen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie)
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
- Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
- Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg)
- Erfahrungen in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
- Fließende Deutsch
- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Pharmazeut/ Chemiker

    vor 1 Woche

    Penzberg, Deutschland headwaypersonal GmbH Vollzeit

    HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung. Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und...

  • Pharmazeut/ Chemiker

    vor 1 Woche

    Penzberg, Deutschland HEADWAY Mannheim Vollzeit

    HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung. Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und...

  • Bachelor (M/w/d) Associate Qualification, Validation & Assets

    vor 1 Woche

    Penzberg, Deutschland headwaypersonal GmbH Vollzeit

    **HEADWAY - Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.** Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und...

  • Specialist CAPA und Abweichungen

    vor 1 Woche

    Penzberg, Deutschland Trenkwalder Deutschland Vollzeit

    Specialist CAPA und Abweichungen (m/w/d)für Roche Diagnostics GmbHUnser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist...

  • IT Support Specialist

    vor 1 Woche

    Penzberg, Bayern, Deutschland Infosys Vollzeit 46.800 € - 60.000 € pro Jahr

    Job Title: IT Desktop Support EngineerCompany: Roche (on behalf of Allied Digital Services)Location: Roche Campus, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, GermanyEmployment Type: Full-time / OnsiteContract Length: 24-36 MonthsSalary: €3,900 Gross per monthLanguage Requirement: German – B2 CertifiedJob Summary:We are seeking a skilled IT Desktop Support Engineer to...

  • 2 x Operational SHE Specialist Anlagensicherheit

    vor 8 Stunden

    Penzberg, Bayern, Deutschland Roche Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Penzberg, Deutschland Hays Professional Solutions GmbH Vollzeit

    **Meine Aufgaben**: - Sie stellen die Compliance gegenüber internen sowie externen Vorgaben (ISO 13085/QSReg) innerhalb des Qualitätsmanagement CPS sicher - Sie sind für die Prüfung und Genehmigung von Event-, OOS- und Abweichungsberichten verantwortlich. Hierzu nehmen Sie auch die Qualitätssicherungsfunktion in Abweichungs-Boards wahr - Sie leiten...

  • Purchaser I Focus on Electrical Engineering/Electronics

    vor 2 Stunden

    Penzberg, Deutschland NAXCON GmbH Vollzeit

    About the job Purchaser I Focus on Electrical Engineering/Electronics (m/f/d) NAXCON GmbH, located in the heart of Freiburg, is at the forefront of the German IT and engineering industry. Our experts have extensive knowledge in software and hardware development, state-of-the-art electronics, and future-oriented technologies such as artificial intelligence...

  • Purchaser I Focus on Electrical Engineering/Electronics

    Vor 6 Tagen

    Penzberg, Bayern, Deutschland NAXCON Vollzeit 40.000 € - 55.000 € pro Jahr

    NAXCON GmbH, located in the heart of Freiburg, is at the forefront of the German IT and engineering industry. Our experts have extensive knowledge in software and hardware development, state-of-the-art electronics, and future-oriented technologies such as artificial intelligence and virtual reality. We are not only dedicated to project work for our...

  • Purchaser I Focus on Mechanics

    Vor 4 Tagen

    Penzberg, Bayern, Deutschland NAXCON Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    NAXCON GmbH, located in the heart of Freiburg, is at the forefront of the German IT and engineering industry. Our experts have extensive knowledge in software and hardware development, state-of-the-art electronics, and future-oriented technologies such as artificial intelligence and virtual reality. We are not only dedicated to project work for our...