Head of Quality Control
vor 2 Wochen
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
Ihr Aufgabengebiet
- Leitung der Qualitätskontrolle unter Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben, der GMP-Leitfäden sowie weiterer einschlägiger Richtlinien (ICH, FDA etc.), auch hinsichtlich produktiver Anforderungen (Termineinhaltung und wirtschaftlicher Aspekte)
- Personaleinsatzplanung, Führung und Kontrolle der unterstellten Mitarbeiter
- Sicherstellung, dass die verwendeten Ausgangsmaterialien zur Herstellung von Arzneimitteln entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV sowie anderer nationaler und internationaler Anforderungen unter Einbeziehung des EG-GMP-Leitfadens auf die erforderliche Qualität durch das Labor bzw. durch externe Labors oder Auftraggeber geprüft sind.
- Kontrolle von Herstellerzertifikaten von Ausgangsstoffen und Zertifikaten externer Prüflabors, ggf. Reklamation in Zusammenarbeit mit dem Einkauf
- Prüfung und ggf. Genehmigung von SOPs, Prüfanweisungen und anderen Vorschriften und Dokumenten, inklusive Ergänzungen für die Labore des Verantwortungsbereiches
- Bearbeitung von CC-Prozessen, OOS- und Deviation-Berichten sowie CAPA-Maßnahmen
- Mitwirkung an GMP-Inspektionen, Kunden
- und Lieferanten-Audits
- Zusammenarbeit mit anderen Geschäftsbereichen innerhalb der Firma sowie externen Dienstleistern und Kunden zur Erreichung der Firmenziele
- Abstimmung bei Planung und Durchführung von Validierungen
- Mitwirkung bei der Auswahl und Überwachung von und Zustimmung zur Beauftragung von Lieferanten und Lohnherstellern
- Mitarbeit in der Qualitätssicherungsorganisation und Anpassung des QS-Systems in ihrem Verantwortungsbereich an den neuesten Stand der Erkenntnisse
- Mitglied im Quality Circle von Haupt Pharma Wülfing
- Mitwirkung bei der Qualifizierung von Auftragslabors, Auftragsherstellern und Zulieferern von Unternehmen der Aenova, insbesondere von Haupt Pharma Wülfing
Ihr Profil
- Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Studienrichtung bzw. fachspezifische Ausbildung mit angemessener Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der pharmazeutischen Analytik, bevorzugt mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle im cGMP-Umfeld
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Motivation, Gewissenhaftigkeit, Qualitäten in der Mitarbeiterführung und dienstleistungsgeprägte Kundenorientierung
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch
Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246
Online seit: 09.06.2025
- Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
- Unternehmen
Haupt Pharma Wülfing GmbH
- Bereich
Qualität
**Kontakt**
Haupt Pharma Wülfing GmbH - Member of the Aenova Group - Bethelner Landstraße 18 - 31028 Gronau/Leine
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Team Lead Project Quality Manager
vor 2 Wochen
Gronau, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Urenco Global Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrHelp us to make a world of differenceUrenco is a global leader in the production of low carbon energy. We work at the cutting edge of the transition to a sustainable, net zero world.We are looking for aTeam Lead Project Quality Managerto join our team at our Gronau, Germany site.This is a critical role for a quality professional with solid project delivery...
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Team Lead Project Quality Manager
vor 16 Stunden
Gronau, Nordrhein-Westfalen, Deutschland -c93b-4d6f-896e-b30a0ca86446 Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrLocation:Gronau, Nordrhein-Westfalen, GermanySalary:Market relatedCategoryQA / QC EngineeringSector:Power, Nuclear and UtilitiesContract typePermanentEmployer:UrencoConsultant:Kris CharnockTeam Lead Project Quality ManagerHelp us to make a world of differenceUrenco is a global leader in the production of low carbon energy. We work at the cutting edge of the...
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Head of Production
Vor 7 Tagen
Gronau (Westf.), Deutschland Aenova Holding Vollzeitfür den Standort Gronau (Leine), Deutschland Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma - und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei - und Nahrungsergänzungsmittel. Mit...
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Head of Production
Vor 7 Tagen
Gronau (Westf.), Deutschland Aenova Holding Vollzeitfür den Standort Gronau (Leine), Deutschland Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma - und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei - und Nahrungsergänzungsmittel. Mit...
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Project Management Assurance Specialist
vor 1 Woche
Gronau (Westf.), Deutschland Urenco Global Vollzeit**Salary**: Market related **Reference**: 228863BPA Help us to make a world of difference Urenco offers a rare expertise in enriching uranium for the civil nuclear industry. In fact, we are the only company with the capability to do this at four sites across the world. As a global leader in the production of low carbon energy, we work at the cutting edge...
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Head of Engineering Services and Gxp-support
vor 2 Wochen
Gronau (Westf.), Deutschland Aenova Holding Vollzeitfür den Standort Gronau/Leine, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...
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Sachbearbeiter in Der Personalbuchhaltung
vor 1 Woche
Gronau (Westf.), Deutschland Continental Bakeries Holding & Service GmbH & Co. KG Vollzeit**Personnel accounting clerk (M/F/d)**: Continental Bakeries is an international group in the confectionery and long-life baked goods industry. With our broad product portfolio, we count all well-known European trading companies among our customers. **Career at Continental Bakeries**: 1,700 employees work with great pleasure in the various areas, from...
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Teamleiter Lager
vor 2 Wochen
Gronau (Westf.), Deutschland MONARI GmbH VollzeitWIR SUCHEN DICH! TEAMLEITER LAGER & LOGISTIK / KOORDINATOR WAREHOUSE (M/W/D) Gronau - Warehouse (Vollzeit) DAS SIND WIR monari ist ein zukunftsorientiertes und international agierendes Fashion-Label mit 17 Stores, 600 Partnerflächen, weiteren 2.500 Fachhandelspartnern in 43 Ländern sowie einem wachsenden Onlineshop. Unsere rund 300 Mitarbeiter:innen sind...
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Mitarbeiter Lager, Kommissionierung, Versand
vor 2 Wochen
Gronau (Westf.), Deutschland monari Logistik GmbH VollzeitWIR SUCHEN DICH! Mitarbeiter Lager, Kommissionierung, Versand & Retouren (M/W/D) Gronau - Warehouse (Vollzeit) DAS SIND WIR: monari ist ein zukunftsorientiertes und international agierendes Fashion-Label mit 17 Stores, 600 Partnerflächen, weiteren 2.500 Fachhandelspartnern in 43 Ländern sowie einem wachsenden Onlineshop. Unsere rund 300 Mitarbeiter:innen...
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Teamleiter Lager
vor 1 Woche
Gronau (Westf.), Deutschland MONARI GmbH VollzeitWIR SUCHEN DICH! TEAMLEITER LAGER & LOGISTIK / KOORDINATOR WAREHOUSE (M/W/D) Gronau - Warehouse (Vollzeit) DAS SIND WIR monari ist ein zukunftsorientiertes und international agierendes Fashion-Label mit 17 Stores, 600 Partnerflächen, weiteren 2.500 Fachhandelspartnern in 43 Ländern sowie einem wachsenden Onlineshop. Unsere rund 300 Mitarbeiter:innen sind...
