Assistenz Der Abteilungsleitung

Als Teil der Medice Health Family produziert und vertreibt Schaper & Brümmer seit 100 Jahren pflanzliche Arzneimittel. Mit unseren rund 140 Mitarbeitern am Standort Salzgitter-Ringelheim arbeiten wir täglich daran, den hohen Ansprüchen an Qualität und Wirksamkeit für unsere Produkte gerecht zu werden.

Es handelt sich um eine Vollzeitstelle.

**Hauptaufgaben**

Unterstützung der Abteilungsleitung bei der
- Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien gemäß aktueller Richtlinien (Fertigarzneimittel, Bulk-, Zwischenprodukte und pflanzliche Drogen)
- Erstellung von Stabilitätsdokumentationen gemäß aktueller Richtlinien (z.B. ICH-Guidelines); auch für Zulassungs
- und PQR-Unterlagen
- Entwicklung, Validierung und Dokumentation instrumentell analytischer Methoden zur Bestimmung von Identität, Gehalt und Reinheit entsprechend dem Stand der Wissenschaft und den gesetzlichen Forderungen; vorrangig für Ausgangs
- und Zwischenprodukte sowie für Fertigprodukte
- dem Stand der Wissenschaft und den gesetzlichen Forderungen entsprechende Isolierung, Synthese und Charakterisierung von Naturstoffen und Referenzsubstanzen
- Organisation der Arbeitsabläufe in der Abteilung Stabilitätsprüfungen/
- Analytische Entwicklung
- Umsetzung und Einhaltung der gültigen GMP- und QS-Vorschriften sowie der Erstellung von GMP- bzw. QS-Dokumenten
- Sicherstellung des Qualifizierungszustandes von Analysengeräten und Prüfmitteln
- Erstellung von Laborvorschriften, Spezifikationen
- Umsetzung, Einhaltung und Weiterentwicklung von Arbeitsschutzmaßnahmen
- Beauftragung und Überwachung von externen Auftragslaboren
- Durchführung von Kunden
- und Behördenaudits
- Erstellung von Vorschlägen zu Investitionsmaßnahmen und des benötigten Budgets
- Neuanschaffung von Laborgeräten

**Anforderungsprofil**
- Vorzugsweise Studium der Pharmazie; alternativ Studium der Biologie oder der Chemie
- Kenntnisse in qualitativer und quantitativer pharmazeutischer Analytik
- Kenntnisse der aktuellen Richtlinien (GMP, QS) und des regulatorischen Umfeldes
- Vorzugsweise Erfahrung mit Phytopharmaka
- Hohes Qualitäts-, Kosten
- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations
- und Teamfähigkeit
- Strukturiertes eigenverantwortliches und ergebnisorientiertes Handeln
- Eigenständige, interdisziplinäre Arbeitsweise
- Eigeninitiative und Belastbarkeit
- Gute bis sehr gute EDV (MS Office)
- und Englisch-Kenntnisse
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern (m/w/d) von Vorteil

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des nächstmöglichen Eintrittstermins an die Personalleitung:

- Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG_
- Frau Britta Mühlberg_
- Bahnhofstraße 35_
- 38259 Salzgitter-Ringelheim_
- T +49 5341 307-160_
- F +49 5341 307-82160_