Support Qualified Person
Vor 2 Tagen
**Über uns**:
Die Hamburger **EVP Group** verbindet und koordiniert die Kompetenzen & Ressourcen mittelständischer Consumer Health Care (CHC)-Unternehmen mit differenzierten regionalen und indikativen Schwerpunkten. Der Kernmarkt unserer stark wachsenden Gruppe ist Europa, doch vertreiben wir unsere Produkte auch weltweit.
Wir unterstützen Kunden aus Handel und Industrie bei der Entwicklung eigener CHC-Marken mit stetig neuen, trendgemäßen Produktentwicklungen. Unser Full Service umfasst dabei das gesamte Leistungsspektrum von der maßgeschneiderten Idee bis zum Regal. Mit unseren eigenen, individuell positionierten Marken bieten wir zudem differenzierten Consumer Zielgruppen attraktive Lösungen für ihr persönliches Gesundheitsmanagement.
In der Gruppe liefern wir derzeit über 500 Artikel aller regulatorischen Kategorien (freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik) und decken damit die gängigen Indikationen von Erkältung bis Beauty, sowie sämtliche Darreichungsformen von fest bis flüssig ab. Dabei setzen wir auf hohe Qualitätsstandards und innovative Technologien bzw. Inhaltsstoffe.
**Das Team**:
- Unterstützung bzw. Assistenz der QP /Sachkundigen Personen bei der Freigabe von Arzneimitteln
- Kontrolle der Muster von Arzneimittelchargen, Prüfung der dazu gehörenden Unterlagen und Erstellung der Fotodokumentationen
- Korrespondenz mit Lohnherstellern, Dienstleistern und Kunden
- Digitalisierung/ Archivierung aller entsprechenden Dokumente und der dazu gehörenden Muster
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Überwachung der Einlagerung für Stabilitätsprüfungen und erste Prüfung der Ergebnisse
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (QM-System)
- Unterstützung bei der Erstellung der PQRs
- Mitwirkung an behördlichen, Lieferanten
- und Kundenaudits bzw. Selbstinspektionen
**Diese Aufgaben erwarten dich**:
- Unterstützung bzw. Assistenz der QP /Sachkundigen Personen bei der Freigabe von Arzneimitteln
- Kontrolle der Muster von Arzneimittelchargen, Prüfung der dazu gehörenden Unterlagen und Erstellung der Fotodokumentationen
- Korrespondenz mit Lohnherstellern, Dienstleistern und Kunden
- Digitalisierung/ Archivierung aller entsprechenden Dokumente und der dazu gehörenden Muster
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Überwachung der Einlagerung für Stabilitätsprüfungen und erste Prüfung der Ergebnisse
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (QM-System)
- Unterstützung bei der Erstellung der PQRs
- Mitwirkung an behördlichen, Lieferanten
- und Kundenaudits bzw. Selbstinspektionen
**Wir suchen Dich**:
- Abgeschlossene Ausbildung als pharmazeutisch-technische Assistentin, BTA, CTA oder ähnliches
- Erste praktische Erfahrung in der Arzneimittelherstellung, -prüfung oder -freigabe
- Sichere Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Hohe Motivation, Gestaltungswillen, und Zielorientierung
- Selbstständige, eigenverantwortliche, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisationsvermögen
- Prozess
- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Gute Team
- und Kommunikationsfähigkeiten
**Wir bieten Dir**:
- einen Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren Unternehmen mit hoher Innovationskraft, das in einem stetig wachsenden und spannenden Markt agiert
- ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit vielfältigem Gestaltungsspielraum, sowie ein hochqualifiziertes, motiviertes und kollegiales Team
- Ein Unternehmensumfeld das geprägt ist durch flache Hierarchien, Vertrauen und kurzen Entscheidungswege
- Die Möglichkeit sich mit Ideen aktiv einzubringen, abteilungsübergreifend ganzheitlich zu denken und die Dinge im Team voranbringen
- Übernahme von Verantwortung und aktive Gestaltung von Prozessen
- kostenlose Getränke und frisches Obst
- Unterstützung bei der betrieblichen Altersvorsorge über den gesetzlich vorgegebenen Rahmen hinaus
- Ticket für den öffentlichen Nahverkehr
**Dein*e Ansprechpartner*in**:
Wenn Du uns kennen lernen möchtest, dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung mit möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen.
Christopher Oehmig, Senior HR Business Partner steht dir gerne für Fragen zur Verfügung.
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Qualified Person/sachkundige Person
Vor 5 Tagen
Leipzig, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Qualified Person (m/w/d)**: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person (m/w/d) gemäß - 14 AMG, die Möglichkeit der Entwicklung in eine Führungsaufgabe ist gegeben. **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines...
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Stationsmitarbeiter / Station Support
vor 2 Wochen
Leipzig, Deutschland FreewayCamper GmbH VollzeitDein neues Abenteuer Diese Position ist in Teilzeit (20h) zu besetzen. Yes we camp! Als Station Support unterstützt du dein Team im operativen Stationsalltag. Ob Camperübergaben, Terminkoordination oder Fahrzeugaufbereitung - deine Kund\*innen stehen für dich im Fokus! Du weißt genau, was zu tun ist, um sie glücklich zu machen. Was heißt das...
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Stationsmitarbeiter / Station Support
vor 1 Woche
Leipzig, Deutschland FreewayCamper GmbH VollzeitDein neues Abenteuer Diese Position ist in Teilzeit (20h) zu besetzen. Yes we camp! Als Station Support unterstützt du dein Team im operativen Stationsalltag. Ob Camperübergaben, Terminkoordination oder Fahrzeugaufbereitung - deine Kund\*innen stehen für dich im Fokus! Du weißt genau, was zu tun ist, um sie glücklich zu machen. \_\_Was heißt das...
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Support Auftragsabwicklung
vor 2 Wochen
Leipzig, Sachsen, Deutschland Rapidobject VollzeitWarum wir? Rapidobject ist ein innovatives Unternehmen, das ständig auf der Suche nach Talenten ist, die unsere Vision teilen und unsere Mission vorantreiben möchten. Unser Team besteht aus engagierten Fachleuten, die leidenschaftlich daran arbeiten, unsere Branche zu gestalten und voranzutreiben. Wir glauben an Kreativität, Innovation und Vielfalt, und...
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Stationsmitarbeiter / Station Support
Vor 7 Tagen
Leipzig, Deutschland FWC - FreewayCamper GmbH Vollzeit**Dein neues Abenteuer**: Diese Position ist in **Teilzeit (20h)** zu besetzen. **Yes we camp!** Als Station Support unterstützt du dein Team im operativen Stationsalltag. Ob Camperübergaben, Terminkoordination oder Fahrzeugaufbereitung - deine Kund*innen stehen für dich im Fokus! Du weißt genau, was zu tun ist, um sie glücklich zu machen. Was heißt...
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Cell Therapy Account Manager
vor 2 Wochen
Leipzig, Deutschland Gilead Sciences VollzeitDescription Cell Therapy Account Manager (CTAM) Region: Dresden / Leipzig / MagdeburgThe Cellular Therapy Account Manager will be responsible for assessing, cultivating and managing professional relationships across broad stakeholder groups within targeted Cell Therapy qualified treatment centres to ensure the successful introduction and utilization of...
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Marketing Support Specialist
vor 2 Wochen
Leipzig, Deutschland DYWIDAG-Systems International GmbH Vollzeit**DYWIDAG**- the global partner for safe, strong and smart infrastructure. We have been setting standards in construction and infrastructure technology for more than 150 years. We support projects worldwide with innovative solutions in geotechnics and post-tensioning technology. Our comprehensive range of services - from maintenance work to state-of-the-art...
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Cell Therapy Account Manager
vor 2 Wochen
Leipzig, Deutschland Gilead Sciences VollzeitJob DescriptionAt Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world’s biggest...
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Technischer Support
vor 1 Woche
Leipzig, Sachsen, Deutschland MAN Truck & Bus SE VollzeitMAN Truck & BusBerufserfahreneLeipzigWir, die MAN Truck & Bus Deutschland GmbH, sind eine Tochter der MAN Truck & Bus SE sowie ein Unternehmen der TRATON SE und damit einer der führenden europäischen Nutzfahrzeughersteller und Anbieter von Transportlösungen.Bei uns leistet jeder einen entscheidenden Beitrag – damit Fahren läuft. Mit über 5.000...
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Cell Therapy Account Manager
Vor 4 Tagen
Leipzig, Sachsen, Deutschland Gilead Sciences VollzeitAt Gilead, we're creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we've tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world's biggest health challenges, and our...