Clinical Trial Assistant

vor 1 Woche


Nuernberg, Deutschland PentixaPharm GmbH Vollzeit

**Wer wir sind**:
Die PentixaPharm GmbH gehört zur Eckert & Ziegler Gruppe, einer der weltweit größten Hersteller von radioaktiven Komponenten für medizinische, wissenschaftliche und messtechnische Zwecke. Das Unternehmen konzentriert sich auf Anwendungen in der Krebstherapie, der industriellen Radiometrie und der nuklearmedizinischen Diagnostik. Das operative Geschäft der PentixaPharm GmbH wird in die klinische Entwicklung und chemische Herstellung des innovativen Theranostika-Paar PentixaFor und PentixaTher unterteilt, das speziell auf den CXCR4-Rezeptor abzielt, der bei den meisten schnell fortschreitenden Krankheiten wie hämatologischen und soliden Krebsarten sowie kardiovaskulären Malignomen vorkommt. PentixaPharm beschäftigt an den Standorten Berlin und Würzburg 19 Mitarbeiter/innen.

**Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung bei der qualitätsgesicherten und zeitnahen Planung, Koordination, Durchführung, Überwachung und Auswertung von internationalen, multizentrischen Studien der Phase I bis III
- Unterstützung bei der Erstellung von Studienprotokollen, studienbezogenen Begleitdokumenten sowie regulatorischen Dokumenten (CTAs, Orphan Drug Applications, Briefing Book Dokumente)
- Mithilfe bei der Vorbereitung und Pflege der Studienstammdatei(en)
- Unterstützung des klinischen Projektmanagers bei allen Studienaktivitäten
- Aktualisierung der Prüfarztbroschüre(n) sowie der Studienberichte und Abschlussberichte
- Nachverfolgung von Studiendokumenten
- Mitwirkung an den Gesamtaufgaben der Abteilung für klinische Forschung
- Erfüllung anderer damit verbundener Aufgaben und Verantwortlichkeiten, wie zugewiesen
- Vorbereitung von Präsentationen, auch außerhalb von Studienthemen
- Präsentation des Unternehmens auf wissenschaftlichen Kongressen
- Vor
- und Nachbereitung von internen und externen Meetings
- Interne und externe Kommunikation und Berichterstattung über den Projektfortschritt

**Ihr Profil**:

- Master oder Ph.D. in Medizin oder Naturwissenschaften
- Fließendes Englisch und Deutsch (mündlich und schriftlich)
- Erste Industrieerfahrung im Bereich klinischer Studien ist wünschenswert
- Proaktive, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
- Teamplayer mit gutem Verhandlungsgeschick
- Ausgeprägte Kommunikations
- und Überzeugungsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS-Office

**Das bieten wir**:

- Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten
- Leistungsgerechte Vergütung
- Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
- Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- 8-Stunden-Schicht
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Firmenhandy
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Getränke
- Zusätzliche Urlaubstage

Ausbildung:

- Bachelor (Wünschenswert)

Sprache:

- Englisch (Wünschenswert)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 97080 Würzburg



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    **Who we are**: **Your tasks**: - Support in the quality-assured and timely planning, coordination, implementation, monitoring and evaluation of international, multicenter studies of phase I to III - Helping with the preparation and maintenance of the trial master file(s) - Support of Clinical Project Managers with any study activities - Updating the...


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    vor 2 Wochen


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    **Duties**: - Coordinate and/or provide clinical Pharmacy services that involve complex problems of a highly specialized nature. - Attend medical rounds and conferences with the physicians to provide information used in evaluation and implementation of optimal medication plans for inpatients and outpatients. - Establish and maintain a comprehensive...