Betriebsassistent (M/w/d)

**Bereich Pufferansatz/ Plasmapool/ Wirkstoffproduktion**:
Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

***Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung der Gruppen
- und Abteilungsleitung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung der Drug Substance
- Koordination von Inbetriebnahmeaktivitäten in Rücksprache mit der Gruppenleitung sowie in Abstimmung mit bereichsübergreifenden Schnittstellen
- Dazu zählen im Rahmen der Routineproduktion sowie im Rahmen der Inbetriebnahme von neuen Produktionsanlagen das Abweichungsprozedere, das Change-Control-Verfahren, Validierungs
- und Qualifizierungsverfahren, Erstellung und Kontrolle von Standardvorschriften, Erstellung von Kennzahlen, Erstellen von Inbetriebnahmedokumenten und Risikoanalysen, Implementierung von Prozessverbesserungen, selbstständiges Treffen sowie Vertreten fachlicher Entscheidungen
- Koordination und Überwachung von Geräte
- und Anlagenqualifizierung, Requalifizierung nach Umbauten sowie Prüfung der R+I Schemata und Anlagenfunktionsbezeichnungen in Zusammenarbeit mit bereichsübergreifen Schnittstellen
- GMP-gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation, z.B. in Betriebsbüchern und Arbeitsvorschriften
- Mitverantwortung für die Umsetzung und die Erreichung der Biotest-Ziele
- Unterstützung bei Wartungs
- und Reparaturarbeiten (Koordinationsrolle)
- Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung von Produktionsabläufen und Qualitätsstandards
- Optimierung/Effizienzsteigerung von bestehenden Anlagen und Prozessen (z.B. Batch Records, Planung) und Etablierung von Prozessen, die dieses sicherstellen (z.B. 5S, Lean, Kaizen, SMED)
- Unterstützung im Rahmen der jährlichen Budget-/Investitionsplanung

**Ihr Profil**:

- Ingenieur FH (m/w/d), Master of Science, in Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder verwandte Gebiete oder Industriemeister Chemie (m/w/d) mit umfangreicher Erfahrung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. der Herstellung von Arzneimitteln/ Arzneistoffen
- Erfahrung im Reinraum-Bereich und der GMP-gerechten Dokumentation
- Erfahrung bei der Erstellung von Funktionsbeschreibungen und Standardvorschriften
- Fundierte Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden sowie im Bereich Qualifizierung/Validierung und Inspection Readiness
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Effiziente Kommunikation und schnelle Auffassungsgabe, gepaart mit erster Führungserfahrung
- Ausgeprägtes Interesse an Produktionsprozessen sowie eine betriebswirtschaftliche und prozessorientierte ganzheitliche Handlungsweise

**Was wir bieten**:

- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterrabatte
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Mitarbeiter-Parkhaus inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

**Gesundheit ist Teamarbeit.**:

- So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.