Regulatory Affairs Specialist Dach

vor 1 Woche

Berlin, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

**Ihre Aufgaben**:
Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln in Deutschland/ Österreich/ Schweiz

Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem Europäischen Zulassungsteam

Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel

Zulassungsrechtliche Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der Zulassungen

Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität

**Ihr Profil**:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Fachhochschulabschluss in z.B. Chemie, Biologie), ggf. auch Pharmazie oder Medizin

Abschluss Master of Drug Regulatory Affairs ist wünschenswert

Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie

Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel in Deutschland/ Österreich/ Schweiz

Analytische Fähigkeiten, hohes Maß an Prozessdenken sowie Kommunikations
- und Kontaktstärke

Gute Organisations
- und Teamfähigkeit sowie zuverlässige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise

Sicherer Umgang mit elektronischen Einreichungen und internetbasierten Systemen

Erfahrung in der Anwendung der EU Variation Guideline und Klassifizierung von Änderungsanträgen

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten**:
Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen

Urlaubs
- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen

Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge

Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung

Mindestens 30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitsgestaltung sowie Mobiles Arbeiten an 2 Tagen/Woche

37,5h Arbeitswoche mit Gleitzeitregelung für Tarifbeschäftigte

Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können

Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Karriere
- und Weiterentwicklung, Trainings
- und Schulungsprogramme

Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss

Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine

Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum VBB Firmenticket

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 15 Stunden

    Berlin, Deutschland Source Group International Vollzeit

    **Senior Regulatory Affairs Specialist - Medical Device** Xplore Life Science is recruiting for Senior Regulatory Affairs Specialist to join a leading medical device company, that has a global presence. The role is suitable would like to provide and maintain regulatory support, supply regulatory input and data and ensure compliance with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Terumo Europe, Middle East & Africa Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    At Terumo, we advance lifesaving medical technologies to benefit society. Are you eager to make a difference with us? Here, you'll grow your expertise while staying true to your personal aspirations.  Guided by our Japanese heritage, we act with respect, take ownership, and pursue continuous improvement. If you see yourself in our values, keep reading;...

  • Regulatory Affairs and Quality Specialist

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland BioTalent Vollzeit

    **Senior Quality Assurance & Regulatory Specialist**: **Introduction**: A spin-off of one of the world’s largest In-Vitro Diagnostics (IVD) manufacturers, located in Berlin is currently searching for an experienced Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist to join their ever growing team after a successful merger. **This role will offer you**: -...

  • Clinical & Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    **Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...

  • International Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

    **Site**: Berlin**Specialist field**: Regulatory Affairs**Career level**: Experienced professionals**Commencement date**: with immediate effect**Type of contract**: Fixed-term**Working time**: Full-timeWithin our International Regulatory Affairs & Drug Safety Department in Berlin, you will be responsible for the acquisition and regulatory management of...

  • Job Opportunities Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Givaudan Vollzeit 45.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and creativity, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There's much to learn and many to learn from, with more than 16,000 employees around the world to explore...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland DeepSpin GmbH Vollzeit

    **Your mission**: **About DeepSpin** DeepSpin is a HealthTech startup pursuing the mission to make Magnetic Resonance Imaging universally accessible. Today 7 out of 10 people globally do not have access to this life-saving imaging modality. Through our cutting-edge technology we are going to change that. Backed by globally leading VCs, we are now expanding...

  • Senior Consultant Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland Deloitte Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Deloitte bietet führende Prüfungs- und Beratungsleistungen in Audit & Assurance, Tax & Legal, Consulting und Advisory – für nahezu 90 % der Fortune Global 500 und zahlreiche private Unternehmen. Wir liefern innovative Denkansätze, lösen komplexe Herausforderungen und fördern nachhaltiges Wachstum. Mit rund Mitarbeitenden weltweit eröffnen wir...

  • Quality and Regulatory Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland FormlyAI Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Company DescriptionFormlyAI is changing the way the world achieves medical device compliance. Our team delivers quality and regulatory services to clients leveraging our expert team and intelligent, trusted AI solutions to ensure our clients get their life-saving technology to market and through regulatory certification faster than ever before. We are on the...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland XION GmbH Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Vollzeit einenRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Die XION GmbH gehört als Tochtergesellschaft der deutschen Henke-Sass-Wolf Gruppe, mit ihrem Stammsitz in Tuttlingen, Baden-Württemberg an.Ihre Aufgaben:In dieser verantwortungsvollen Aufgabe ergänzen Sie unser Regulatory Affairs-Team und übernehmen u....