Technischer Mitarbeiter Gmp Infrastruktur Im

Entfalte das Besondere mit uns

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

**Ihre Rolle**:
Das Technical Development Center (TDC) innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung am Standort Darmstadt ist eine der modernsten Produktionsanlagen unseres Unternehmens zur Verarbeitung von hochpotenten Wirkstoffen zu festen und flüssigen Darreichungsformen für den Einsatz in klinischen Studien. Wir suchen erfahrene Unterstützung für ein Team von Mitarbeitern, dessen Hauptverantwortung in der Bereitstellung und Aufrechterhaltung einer GMP-konformen Infrastruktur als eine Grundvoraussetzung für die Arzneimittelherstellung liegt.

Ihre Aufgabe besteht in der Unterstützung, eigenverantwortlichen Koordination und Durchführung vielfältiger und abwechslungsreicher Tätigkeiten. Dazu zählen unter anderem die:

- Koordination und Durchführung des Umgebungs
- und Medienmonitorings in den GMP-überwachten Herstellungsbereichen einschl. der Überwachung und Abnahme bei Durchführung durch Fremdfirmen
- Bewertung und Reporting der Monitoringdaten
- Koordination und Überwachung der Raumreinigungen im GMP-Bereich durch Fremdfirmen
- Verwaltung von GMP-Ausgangsstoffen und Verbrauchsmaterialien zur Arzneimittelherstellung: Bestellungen, Bestandsführung, Musterzüge und Koordination der Rohstofffreigaben, Materialversendungen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen sowie Sicherstellen der Umsetzung; Bearbeitung sowie praktische Unterstützung von Qualifizierungs
- und Instandhaltungstätigkeiten
- Bearbeitung von Investigations und CAPA- Maßnahmen im Rahmen der Monitoring
- und Lagerverwaltungstätigkeiten
- Unterstützung der Vor
- und Nachbereitung sowie Begleitung von Inspektionen und Audit

**Wer Sie sind**:

- Ausbildung zum Pharmakanten oder alternativ vergleichbare Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen/technischen Beruf
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Sie verfügen über erweiterte Kenntnisse von GMP-, QM-Vorschriften und Reinraumbedingungen
- Sie besitzen erweiterte Kenntnisse im Umgang mit SAP und MES Systemen
- Sie zeichnen sich durch ein hohes Maß an Teamfähigkeit und gleichermaßen Durchsetzungsvermögen in der täglichen Zusammenarbeit mit den Schnittstellen aus
- Ihre Arbeitsweise ist durch eine ausgeprägte Lernmentalität und einen strukturierten Arbeitsstil gekennzeichnet. Auch bei einer Vielzahl an Teilaufgaben setzen sie stets die richtigen Prioritäten.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch runden Ihr Profil ab. Sie verfügen außerdem über Englischkenntnisse mind. Niveau B1
- EGV Führerschein vorteilhaft #Inklusion

**Was können Sie bei uns erwarten? **Wir sind neugierige Köpfe mit vielfältigen Hintergründen, Perspektiven, Beruf
- und Lebenserfahrungen. Wir leben und schätzen die Vielfalt und sind überzeugt, dass sie Wissen und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Unser Ziel ist es, allen Mitarbeitenden die Möglichkeit zu geben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen beeinflusst und uns alle befähigt, sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams