Teamleitung/experte Reinigungsvalidierung

**mibe - Gesundheit aus der Mitte Deutschlands**

Die mibe **GmbH Arzneimittel **ist ein leistungsstarker, aufstrebender mittelständischer Arzneimittelhersteller, der
im Großraum Leipzig/Halle in einem hochmodernen Arzneimittelwerk Qualitätspräparate entwickelt und
herstellt. Das Unternehmen gehört zur Dermapharm Unternehmensgruppe. Nahezu alle Produkte, die die
Unternehmensgruppe vertreibt, werden am Standort Brehna von über 700 Mitarbeitern produziert.

Wir suchen Sie für unsere Qualitätssicherung

**Teamleitung/Experte Reinigungsvalidierung **(m/w/d)
**Standort: Brehna**

Steigen Sie bei uns ein - gern **ab sofort **in einem engagierten Team.

**Wir bieten Ihnen**:

- klare Verhältnisse, klare Verantwortlichkeiten, klare Strukturen- ein zufriedenes und angenehmes Team, dass sich auf Sie freut
- attraktive Vergütung sowie weitreichende Sozialleistungen
- flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub sowie Urlaubs
- und Weihnachtsgeld

**Ihre Aufgaben**:

- Bearbeitung von Reinigungsvalidierungsprojekten in enger Abstimmung mit der Produktion Qualitätskontrolle
- sowie Technik- Erstellen von Validierungsplänen, Validierungsberichte sowie Durchführungsprotokolle zu den einzelnen
- Projekten sowie Training des Produktionspersonals- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden zum quantitativen Nachweis von kritischen Komponenten
- Mitarbeit bei der Erstellung übergeordneter Dokumente zum Thema Reinigungsvalidierung (z.B. VMP)
- Bewertung neuer Produkte und Substanzen hinsichtlich ihrer Kritikalität für der Reinigungsvalidierung
- Durchführung von Risikoanalysen bei der Einführung von neuen Produktionsequipment und Wirkstoffklassen
- sowie Änderungen bei Reinigungsmethoden- Bearbeitung aller Fragestellungen von Behörden und Kunden zur Reinigungsvalidierung
- Teilnahme an übergeordneten, abteilungsübergreifenden Projekten hinsichtlich Reinigungsvalidierung
- Vertretung des Reinigungskonzepts bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPA‘s in Hinblick auf Aspekte
- zur Reinigungsvalidierung- Teilnahme an Selbstinspektionen zum Thema Reinigungsvalidierung

**Ihre Qualifikationen**:

- naturwissenschaftliche Ausbildung bevorzugt in Chemie oder Biochemie oder vergleichbare Qualifikation- Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in der Pharmabranche
- wünschenswert- sehr gute IT-Kenntnisse im besonderem Maße MS-Office, Kenntnisse in Makro-Programmierung wünschenswert
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- analytische Denkweise und sehr gute Teamfähigkeit
- eigenständiges Arbeiten und hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein

Ihre Bewerbungsunterlagen senden Sie bitte
**mibe **GmbH Arzneimittel unter Angabe Ihres nächstmöglichen Eintritts
- Münchener Str. 15 termins und Ihrer Gehaltsvorstellungen im
06796 Brehna pdf.Format an: