Für Csl Behring: Laborwerker Teilfertigung

Ein zukunftssicherer und verantwortungsvoller Job als Laborwerker Teilfertigung (m/w/d) beim weltweit führenden Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt.

Tasks
- GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von kritischen, reinraumklassifizierten Bereichen und Anlagen der Reinraumklassen C bis A
- GMP-gemäße Reinigung, Depyrogenisierung, Sterilisation von Primärpackmitteln und Equipment, dazu Montage und Demontage von Equipmentkombinationen
- Kontrolle auf Einhaltung der Standzeiten
- Ansetzen von Desinfektionsmittel in entsprechender Konzentration, Sterilfiltration des Desinfektionsmittels
- Überprüfung der benötigten Packmittel und Hilfsstoffe (z.B. Filter, sterile Handschuhe, Desinfektionsmittel) auf Richtigkeit und Vollständigkeit sowie Nachbestellung fehlender Materialien
- Eingangskontrolle von Auftragskomponenten und korrekte Zuordnung zur jeweiligen Abfüllung zur Vermeidung von Untermischung oder Verwechslung
- Formatwechsel an unterschiedlichen Maschinen zur aseptischen Fertigung (z.B. Abfüll-, Gefriertrocknungsanlagen oder Bördelmaschinen) sowie Bestückung der Anlagen mit sterilisierten Werkzeugen
- Überprüfung der technischen Anlagen und Freigabe vor Nutzung
- Durchführung von automatisierten Integritätstests, z.B. von Sterilfiltern, Tankgespannen, aseptischen Konnektorensystemen und Gefriertrocknungsanlagen etc.
- Protokollieren aller Arbeitsschritte, der eingesetzten Primärpackmittel und des Equipments sowie aller Störungen und Eingriffe in den aseptischen Prozess
- Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten in Reinraumklassen B bis A mit offenem Produkt (z.B. Bulkanschluss, Beschickung der Abfüllmaschine mit Primärpackmitteln, Bestückung von Transportblechen oder Aluminiumblöcken mit befüllten Flaschen sowie deren Transport zu den Gefriertrocknungsanlagen, Be
- und Entladung der Gefriertrocknungsanlagen mit befüllten Flaschen)
- Durchführung von aseptischen Arbeitsschritten (in Reinraumklassen B bis C) mit teilverschlossenem Produkt, wie z.B. Bördelung
- Bedienung von einfachen Maschinenanlagen (z.B. Spülmaschinen, Heißluftsterilisatoren bzw. -tunnel, Autoklaven, Spinfreezer, Hochdruckreiniger)
- Bedienung von komplexen Anlagen (z.B. Programmauswahl, ggf. Parametereingabe zur Steuerung von Abfüllmaschinen, Gefriertrocknungsanlagen, Partikelmesssystemen und Bördelmaschinen)
- Durchführung von Eingriffen in den A-Bereich bei Prozess
- oder Ablaufstörungen während der
- Abfüllung Beheben von Anlagenstörungen während laufender Prozesse, z.B. Abfüllung, Gefriertrocknung, Pasteurisation
- Vorbereiten, Durchführen und Bewerten von kritischen Inprozesskontrollen sowie Ableiten und Durchführen von Maßnahmen gemäß SOP innerhalb des vorgegebenen Kompetenzbereiches
- Probenzug gemäß Vorgaben bei der Abfüllung und beim Entladen von Gefriertrocknungsanlagen
- Durchführung des Reinraummonitorings, wie z.B. arbeitstägliche Bestimmung von luftgetragenen Partikeln und Keimen im Reinraum mittels mobiler Messgeräte, Beprobung von Reinraum und Anlagenteilen mittels Agarplatten sowie chargenbezogenes Personalmonitoring
- Kontrolle und Überwachung der Abarbeitung von Störungen, Wartungsarbeiten und Reparaturen mit Logbucheintrag
- Erkennen und Melden von Auffälligkeiten an Systemen, Anlagen und Prozessen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung sowie Identifikation von Verbesserungspotential
- Prüfung kritischer Prozessparameter wie Druck und Temperatur im gesamten Produktionsbereich, Bewertung und Kommentierung von Alarmen im elektronischen System
- Anlegen von Monitoring
- und Inprozessproben in LIMS, Ausdrucken von Probebegleit
- und Transportscheinen und Etiketten
- Buchung der Chargen im Partikelmesssystem und in der Steuerungssoftware von komplexen Anlagen (z.B. Abfüll
- und GT-Anlage)
- Packmitteldisponierung vor Ort

**Requirements**:

- i.d.R. abgeschlossene 2-jährige Ausbildung, z.B. zur

Produktionsfachkraft Chemie oder interne Weiterbildung zur
Industriefachkraft für biolog. Herstellverfahren
- Bereitschaft zur vollkontinuierlichen Schichtarbeit (inklusive

Wochenende)

**Benefits**:

- Profitiere von einer flexiblen Arbeitszeitgestaltung
- Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und professionelle Weiterentwicklung in einer sich rasant entwickelnden Medienbranche
- Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit mit Perspektive in einem attraktiven und international expandierenden Arbeitsumfeld
- Globale Mobilitätsprogramme für unsere Mitarbeiter, um wertvolle Erfahrungen zu sammeln
- Langzeitkonto für Tarifmitarbeiter und eine attraktive betriebliche Altersvorsorge.

UNSER PARTNER CSL BEHRING

Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Verspre