Leitung Qualitätskontrolle

**R-Biopharm - Ihr Wegbereiter für Gesundheit und Lebensqualität bietet innovative Testsysteme für die Lebensmittel
- und Futtermittelanalytik sowie die Klinische Diagnostik
- Über 30 Jahre Erfahrung
- Über 1.400 Mitarbeiter weltweit
- Hauptsitz: Darmstadt**

Sie brennen für neue Herausforderungen?
**Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Medizinprodukten und **_In-Vitro_**-Diagnostika, organisatorisch auf Zack und darüber hinaus eine sympathische Persönlichkeit - all das trifft auf Sie zu? Dann freuen wir uns auf tatkräftige Unterstützung**:

- Disziplinarische Leitung für 4 Teams (QC und Rohstofflabor)
- Tägliche Vorort-Teilnahme im Produktions-Planungsboard
- Festlegen von Rohstoffspezifikationen und finale Produktfreigabekriterien
- Rohstoff & Lieferantenqualifizierung, enge Zusammenarbeit mit Einkauf, F&E, Produktion & Logistik
- Verantwortlich für Rohstoffe und QC-Freigaben
- Bewertung über die Ablehnung, Weiterverarbeitung oder Nachbearbeitung von Fertigprodukten
- Stabilitätsuntersuchungen an Fertigprodukten zur Festlegung der Haltbarkeit von Produkten
- Termingerechte Bearbeitung qualitätsrelevanter Reklamationen einschließlich Ursachenanalysen, sowie Initiierung von korrektiven und präventiven Maßnahmen
- Erstellen von Arbeits
- und Verfahrensanweisungen für die Qualitätskontrolle unter Beachtung gesetzlicher Regularien und internationaler Normen/Richtlinien (u.a. ISO 9001, ISO 13485, IVDR EU 2017/746 & MDSAP), sowie Überwachen der Einhaltung dieser Vorgaben auch in Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen
- Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (auf Englisch PRRC) gemäß (EU) 2017/746 (IVDR) Artikel 15.
- Auf
- und Ausbau steuerungsrelevanter Kennzahlen für die Qualitätskontrolle
- Auswählen, Führen, Motivieren, Beurteilen und Weiterentwickeln der unterstellten Mitarbeiter

Dann überzeugen Sie uns mit Ihrem Potential
- Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich verbunden mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, idealerweise _In-Vitro_-Diagnostika
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen in den einschlägigen Regularien (ISO 9001, ISO 13485, IVDR EU 2017/746 & MDSAP)
- Erfahrung mit LIMS, Reklamationsprozessen und ELISA, LF- & PCR-Technologien
- Mindestens 3 Jahre disziplinarische und fachliche Führungserfahrung im interdisziplinären Kontext
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikations
- und überzeugungsstark, bereichsübergreifende Denkweise, lösungsorientierte Arbeitsweise mit agilen Methoden

Das macht den R-Biopharm Spirit aus
**Einen Job, der etwas bedeutet**: Unsere Arbeit spiegelt das Wissen unserer Mitarbeiter, die hohe Qualität unserer Produkte und unsere Unternehmenskultur wider. Wir bieten Raum für Eigeninitiative, Verantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen.
**Inspirierte und motivierte Teams**: Wir sind ein vielseitiges und internationales Unternehmen mit einem offenen Betriebsklima und hoch qualifizierten Mitarbeitern. Wir leben Teamspirit, feiern gemeinsame Erfolge und honorieren Ihre Leistung mit einem attraktiven Vergütungspaket.
**Entwicklungsmöglichkeiten**: Bei uns können Sie Ihre Fachkenntnisse weiter ausbauen. Wir bieten Ihnen die Unterstützung, die Sie für Ihre persönliche Entwicklung im Rahmen einer erfolgreichen Karriere benötigen.
**Verantwortung für Mensch und Umwelt**: Unsere ethischen Grundsätze umfassen sowohl die Menschen als auch unsere Umwelt. Wir handeln immer mit dem Ziel, eine nachhaltigere Zukunft zu gestalten.
**Ein Arbeitsplatz mit Zukunft**:Als dynamisch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen in einer innovativen Branche bieten wir beste Perspektiven. Unsere auf Wertschätzung basierende Unternehmenskultur spiegelt sich in sicheren Arbeitsplätzen mit moderner Ausstattung und vielfältigen Sozialleistungen wieder.

**Haben Sie sich wiedererkannt?**

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Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung