Qualitätsmanagementbeauftragter (M/w/d) Nach ISO

vor 1 Woche


Langenfeld, Deutschland KREIENBAUM Neoscience GmbH Vollzeit

**KREIENBAUM Neoscience GmbH vertritt exklusiv verschiedene globale Hersteller von medizinischen**
**Produkten in Deutschland. Unsere Produkte bringen dem Anwender sowie dem Patienten einen**
**erheblichen Mehrwert und werden vornehmlich im Krankenhausbereich eingesetzt. Mit Sitz in Langenfeld**
**liegen wir zentral zwischen Düsseldorf und Köln und sind somit bestens angebunden.**

**Qualität ist uns sehr wichtig. Deshalb sind wir nach EN ISO 13485:2016 zerti
- ziert und nutzen dies zur**
**stetigen Verbesserung. Wir p
- egen stets ein respektvolles Miteinander und können mit Agilität,**
**Unterstützung und hervorragender Unternehmenskultur punkten. Dafür engagieren wir uns heute und**
**zukünftig im gesamten Team.**

Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir ab sofort einen

**Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) nach ISO 13485**
***
**Ihre Aufgaben**:
Ÿ Fortführung, Ausbau und Dokumentation unseres bereits etablierten Qualitätsmanagementsystems
Ÿ Freigabe sowie Dokumentation von neuen Lieferanten und bereits zugelassenen (Medizin-)Produkten
Ÿ Marktüberwachung nach Verkauf unserer Produkte, einschließlich der Verp
- ichtung zur Beobachtung und Meldung

von Vorfällen (Vigilanzsystem)
Ÿ Identi
- zierung und Umsetzung von Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Ÿ Durchführung und Dokumentation des QM-relevanten Reklamationsmanagements
Ÿ Durchführung und Dokumentation interner Audits gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der MDR/IVDR
Ÿ Anwendung des fundierten Wissens der regulatorischen Anforderungen wie CE-Kennzeichnung oder UDI
Ÿ Durchführung des Lieferantenmanagements sowie Aufbereitung der Daten und Kennzahlen für die

Managementbewertung
Ÿ Begleitung aller Abteilungen bei Prozessoptimierungen
Ÿ Ansprechpartner für alle Fachbereiche zum Thema Qualitätsmanagement
Ÿ Durchführung Schulungen von Mitarbeitenden

**Ihre Kompetenzen**:

- Mindestanforderungen_
Ÿ Abgeschlossenes Berufsausbildung und /oder Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Pharmazie oder

vergleichbar
Ÿ Abgeschlossene Ausbildung im QM-Bereich mit Kenntnissen MDR und IVDR
Ÿ Kenntnisse und sicherer Umgang mit Normen und regulatorischen Anforderungen
Ÿ Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Ÿ Sicherer Umgang mit MS Office und mobilen Kommunikationsmedien
- Ein Plus sind_
Ÿ Fähigkeiten der Prioritätensetzung, selbständige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
Ÿ Strukturierte Persönlichkeit, mit der Leidenschaft für Qualitätsmanagement
Ÿ Ausgeprägte Kommunikation
- und Kooperationsfähigkeit

**Ihre Vorteile**:
Ÿ Ein attraktives Einkommen in einem unbefristeten Vertrag
Ÿ Moderne Ausstattung für effizientes und angenehmes Arbeiten
Ÿ Flexible Arbeitszeit, Teamevents sowie betriebliche Altersvorsorge
Ÿ Professionelle Schulungen sowie Einarbeitung in das Aufgabengebiet
Ÿ Eine vertrauensvolle Zusammenarbeit in einem kleinen Team und ein faires Miteinander
Ÿ Unsere ausgezeichnete sowie familiäre Unternehmenskultur mit
- achen Hierarchien und kurzen

Entscheidungswegen

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen per Mail an den von uns beauftragten Dienstleister, der PMCI Executive
23 93 - 22.



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    vor 2 Wochen


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    **Ort: Langenfeld**/** Vollzeit**/ unb**efristet** **Gemeinsam erfolgreich**: - Mehr als **500**Mitarbeiter:innen**leisten täglich ihren Beitrag zu unserer Idee für mehr Gesundheit. Dabei sind Teamgeist, Flexibilität und Kundenorientierung für uns als inhabergeführtes **Familienunternehmen**nicht nur Schlagwörter. Diese Werte füllen wir jeden Tag...


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