Quality Systems Teamlead

Wir suchen ab sofort zur Verstärkung unseres Teams eine/n **Quality Systems Teamlead (m/w/d)**, der/die uns an unserem **Standort in Nürnberg** tatkräftig unterstützt. Die Vollzeit-Stelle ist unbefristet ausgeschrieben.

**Was sind Ihre Aufgaben?**
- Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit den lokalen, nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen (u.a. ISO 13485:2016, MDD, MDR, cGMP-USA).
- Sicherstellung der Zweckmäßigkeit, Angemessenheit und Effektivität des QMS.
- Identifikation von Verbesserungspotentialen zur kontinuierlichen Verbesserung des QMS.
- Unterstützung im Tagesgeschäft des QMS und in der Umsetzung der MDR, speziell Unterstützung bei den MDR Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit Group Quality zur Umsetzung der Group Quality Policies
- Fachliche und disziplinarische Führung eines Quality Teams
- Unterstützung und eigenverantwortliche Durchführung von Teilprojekten für die Verwaltung des QMS einschließlich der Umsetzung der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung
- Unterstützung von zur AMS Group ausgelagerten Prozessen
- Unterstützung von AMS Group Regulatory Affairs bei der Produktregistrierung von Resorba Medizinprodukten, speziell im Rahmen der MDR aber auch weltweit
- Selbstständige Datenerhebung und -analyse, z. B. für Zulassungszwecke
- Mitarbeit und Unterstützung von internen, gruppenübergreifenden und externen Audits und Inspektionen.
- Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen von Benannten Stellen, in
- & ausländischen Behörden, etc.
- Unterstützung der Entwicklung neuer Produkte bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Mitarbeit in den wichtigen QMS-Prozessen Non Conformity, CAPA, Change Control, etc.
- Unterstützung von relevanten Akteuren in Bezug auf Konformitätsfragen; einschließlich der Implementierung von GxP in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und der kontinuierlichen Verbesserung.
- Schulung von Mitarbeitern in Qualitätsthemen

**Was suchen wir?**
- Erforderlicher Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Mikrobiologie, Chemie oder verwandte Bereiche oder eine gleichwertige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Relevante Erfahrungen im Medizinprodukte-, in Pharma
- oder GxP-Bereich, vorzugsweise in einer QM-Rolle oder alternativ in einer regulatorischen Rolle.
- breitgestreute Erfahrung in QMS oder Zulassung.
- Sie kennen die geltenden Vorschriften für Qualitätsmanagementsysteme und die ISO-Qualitätsanforderungen genau.
- Hervorragende Deutsch
- und sehr gute Englischkenntnisse (Wort u. Schrift)
- Starke Selbstmotivation, gut strukturiert und organisiert, extrem eigenverantwortlich, positiver “Can Do” Charakter
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Team Player
- Sie können mehrere Projekte gleichzeitig betreuen

**Was können wir bieten?**
- unbefristete Anstellung
- Tarifliche Anstellung nach Chemie-Tarifvertrag (37,5 Std./Wo, 30 Urlaubstage)
- Gleitzeit-Arbeitsmodell mit festen Kernarbeitszeiten
- Zahlreiche Benefits wie Betriebliche Altersvorsorge, zusätzliche freie Tage als Wahloption und Pflegezusatzversicherung
- Arbeiten in einem kleinen engagierten Team
- Abwechslungsreiche Aufgabenfelder

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 60.000,00€ - 75.000,00€ pro Jahr

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Aktienoptionen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Betriebsfeiern
- Firmenhandy
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
- Kostenloser Parkplatz
- Mitarbeiter-Rabatt
- Sprachkenntnisse werden vermittelt
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld

Arbeitsort: Vor Ort