Qualified Person

At Perrigo, we are driven by our mission to **_Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All_**. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing **_The Best Self-Care for Everyone_**, we are the people behind the brands you trust. We are Opill®, Compeed®, Solpadeine®, NiQuitin®, ACO®, and many more. **We Are Perrigo**. We are committed to enhancing the wellbeing of our colleagues and consumers alike. We pride ourselves on fostering an inclusive, collaborative culture where each person can experience a sense of belonging. Join us on our One Perrigo journey as we evolve to a blended-branded business to win in self-care. **Description Overview**: **Scope of the Role**: **Ihr Aufgabengebiet**: - Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß - 14 AMG Abs. 1 - Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung - Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden - Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln - Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß. - 14 AMG Abs. 1 - Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse - Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen - Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird - Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren - Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern - Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke - Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte - Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden - Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen - Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen: z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen - Fachliche Mitarbeit bei der Neu - und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen - Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität **Experience Required**: **Ihre Qualifikation**: - Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung - Sachkenntnis nach - 15 AMG - Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise - Hohes Qualitäts - und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs - und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke - Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben - Sicherer Umgang mit MS-Office - Verhandlungssichere Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Benefits** We believe our people are our greatest asset. Alongside competitive compensation, we offer benefits tailored to supporting you and your family, as well as career development opportunities to ensure you feel valued and supported, both professionally and personally. Find out more about **Total Rewards** at Perrigo. **Hybrid Working Approach** We love our offices and the setting they provide for in-person collaboration and celebration. But we also appreciate the opportunity to work remotely can energise you too, so we promote flexibility with the ability to work two days a week from home in many roles. We are proud to be included in the Forbes list of "America's Best Employers by State 2024". Find out more **here** - We are an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, status as a protected veteran, or other characteristics protected by law. Our full Equal Employment Opportunity and Affirmative Action Policy Statement is available on our main career site in English and Spanish and will be provided in other accessible forms for persons with disabilities. #DIV #weareperrigo_