Clinical Affairs Specialist
vor 1 Woche
Clinical Affairs Specialist (m/w/d)
Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was Sie erwartet
- Video ansehenMit dem Laden des Videos aktzeptieren Sie die Datenschutzerklärung von YouTube. Zum Abspeieln akzeptieren SIe die Cookies von YouTube
Was wir bieten
- **Individuelle Einarbeitung**
- mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.- **Aus
- und Weiterbildung**
- für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.- **Flexibles Arbeiten**
- mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.- **Sport
- und Gesundheitsangebote**
- wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.- **Cafeteria**
- mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.- **Angebote zur Vorsorge**
- wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.- **Wachsendes Familienunternehmen**
- das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.- **Innovation und spannende Produkte**
- die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.Was Sie tun
- Erstellung von klinischen Bewertungsplänen (CEPs) und klinischen Bewertungen (CERs) gemäß den Anforderungen der MDR (EU) 2017/745 und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien
- Erstellung von relevanten Post-Market Surveillance Dokumenten (PMS Plan, PMS Report, PSUR) gemäß Anforderungen der MDR (EU) 2017/745 und unter Berücksichtigung relevanter MDCG Leitlinien
- Durchführung von systematischen Literaturrecherchen (PubMed, Cochrane) zur Identifikation von produktrelevanter wissenschaftlicher Literatur
- Betreuung des periodischen Life-Cycle-Managements
- Überprüfung und Rückmeldung zu Dokumenten wie Gebrauchsanweisung, Operationstechnik, Werbematerial, Risikoanalyse und Reklamationswesen, um die Konsistenz innerhalb der technischen Dokumentation zu gewährleisten
- Planung und Überwachung von klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien) sowie weiterer PMCF-Aktivitäten
- Analyse und Interpretation von Studienergebnissen und Zusammenstellung von Literaturrechercheberichten, die für Zulassungsanträge relevant sind
Was Sie mitbringen sollten
- Hochschulabschluss (Universität, FH) in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Berufserfahrung im Bereich wissenschaftliches Schreiben und Auswertung von klinischen Studien
- Kenntnis der relevanten Regularien und Gesetze wie MDR (EU) 2017/745, ISO 14155 und MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Große Bereitschaft, sich mit neuen Vorschriften und Anforderungen vertraut zu machen
- Offene, selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations
- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Selbst
- und Zeitmanagement
- Sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Interessiert?
Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.
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Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitDeine AufgabenDu willst während deines Studiums für 6 Monate Praxisluft schnuppern?Bei der KLS Martin Group bist du vom ersten Tag an Teil des Teams und lernst von erfahrenen Profis. Nach einer kurzen Einarbeitung unterstützt du unsere Teams Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Produktvalidierung und -verifizierung aktiv bei folgenden...
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Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitHochschulpraktikum im Bereich Regulatory Affairs | SoSe Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werde auch du ein Teil chirurgischer...
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Senior) Clinical Program Lead Eye Health
vor 4 Stunden
Biberach an der Riß, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: In your new role, you are responsible for the design and preparation of late clinical development plans in the TA Eye Health (EH), and submission documents to prepare assets in one or more of the following areas: Retinal health including intermediate to late AMD, Geographic Atrophy (GA) and Diabetic retinopathy (DR), DME and inherited...
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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Pharma Vollzeit
vor 2 Wochen
Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Aktiv Personal-Service Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro JahrFür unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Biotechnologe, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist,...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Aktiv Personal-Service Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrFür unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Biotechnologe, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist,...
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Deisenhofen, Neustadt an der Donau, Deutschland LAMED Vertriebsges. mbH für medizintechnische Produkte VollzeitWir sind ein Vertrieb für Medizinprodukte aus dem gefäß- und herzchirurgischen Bereich und sind seit 35 Jahren erfolgreich auf dem Gesundheitsmarkt tätig. Unsere Kunden schätzen Lamed besonders für die achtsame und individuelle Kundenbetreuung, sowie für die höchste Qualität und die wissenschaftlich erprobten Innovationen unseres Produktportfolios....
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Global Lead
Vor 7 Tagen
Biberach an der Riß, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: At Boehringer Ingelheim, we're not just in the business of developing drugs; we're unlocking barriers in patient care through industry-leading medical affairs strategies. We're seeking a visionary Global Lead - Medical Affairs Evolution and Metrics to spearhead our efforts in getting patients access to innovative treatments. In this pivotal...
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Medical Affairs Professional
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Careforce GmbH VollzeitCareforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 25 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Jetzt suchen wir Dich am Unternehmenssitz im Raum Frankfurt a.M. (hybrid) Unser Kunde zählt mit weltweit über 34.000 Mitarbeitern und einem weltweiten Jahresumsatz von über 25 Milliarden US-Dollar...
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Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 30.000 € - 40.000 € pro JahrSie möchten wissenschaftliche Fragestellungen rund um enterale Ernährung aktiv mitgestalten? Dann werden Sie Teil unseres Bereichs Medical Scientific & Clinical Affairs Unser Team bringt ernährungswissenschaftliche Expertise in die Produktentwicklung und das Life-Cycle-Management ein. In dieser Position unterstützen Sie uns insbesondere bei der...
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Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 30.000 € - 40.000 € pro JahrSie möchten wissenschaftliche Fragestellungen rund um enterale Ernährung aktiv mitgestalten? Dann werden Sie Teil unseres Bereichs Medical Scientific & Clinical Affairs Unser Team bringt ernährungswissenschaftliche Expertise in die Produktentwicklung und das Life-Cycle-Management ein. In dieser Position unterstützen Sie uns insbesondere bei der...
