Mitarbeiter/in Für Gerätequalifizierung

Als mittelständisches pharmazeutisches Unternehmen hat sich die Lomapharm GmbH mit 165 Mitarbeitern am Standort Emmerthal bei Hameln auf die Herstellung von festen und flüssigen (auch sterilen) Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln im Kundenauftrag spezialisiert. Neben der Auftragsfertigung vertreiben wir eine eigene Produktpalette. Lomapharm ist ein Unternehmen der japanischen DAICEL Corporation.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir Sie zum nächst möglichen Zeitpunkt in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

- Qualifizierung und Validierung technischen Anlagen, Geräten und Prozessen im GMP-regulierten Bereich
- Erstellung von SOPs und Dokumenten zu technischen Systemen im GMP-regulierten Bereich
- Erstellung von Risikobewertungen
- Anwendung des Change Control Managements, Abweichungsmanagements und CAPA Managements
- Koordination und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Bearbeitung von Kundenanfragen
- Anwendung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium in der Biotechnologie, Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Qualitätssicherung
- Erfahrungen im Bereich Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten im GMP-regulierten Bereich
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, z.B. EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, DIN EN ISO 13485
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket

Wir bieten:

- angenehmes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- attraktive Vergütung nach gültigem Tarif IGBCE
- Weihnachts
- und Urlaubsgeld
- Möglichkeiten zur Weiterqualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub

HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?

Wenn Sie Interesse an dieser vielseitigen Tätigkeit haben, bitten wir Sie um Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen (idealerweise per E-Mail und alle Dokumente zusammengefasst in einer Datei) und dem frühestmöglichen Eintrittstermin. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Lomapharm GmbH
Florian Spruth
Tel. 05155/2791-301
E-Mail an f.spruth(at)lomapharm.de

Art der Stelle: Teilzeit

Arbeitszeiten:

- 8-Stunden-Schicht
- Gleitzeit
- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag
- Tagschicht

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Betriebsfeiern
- Gleitzeit
- Kostenloser Parkplatz
- Zusätzliche Urlaubstage

Sonderzahlungen:

- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld
- Zusatzzahlungen

Arbeitsort: Ein Arbeitsort

Flextime