Spezialist (M/w/d) Regulatory Affairs Im Bereich

Vor 5 Tagen


Heilbronn, Deutschland Schwarzer Cardiotek GmbH Vollzeit

Als erfolgreiches Traditionsunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Schwarzer Cardiotek mit einer erfolgreichen Marktpräsenz von über 70 Jahren innovative, technologisch ausgereifte Geräte und Software für die medizinische Diagnostik mit dem Schwerpunkt interventionelle Kardiologie.
Für unseren Hauptsitz in Heilbronn suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

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**Spezialist (m/w/d) Regulatory Affairs im Bereich Technische Dokumentation für Medizinprodukte in Teilzeit (50%) - befristet auf 2 Jahre**

**Deine Aufgaben**
- Erstellung der Technischen Dokumentation anhand der Anforderungen der 2017/745 Medical Device Regulation (MDR)
- Mitarbeit bei der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Surveillance)
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016
- Unterstützung bei der Zulassung der Medizinprodukten innerhalb der EU

**Dein Profil**
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbarer Studiengang
- Erfahrung im Qualitätsmanagement und mit dem Erstellen Technischer Dokumentation für aktive Medizinprodukte
- Bereitschaft Neues zu erlernen und anzuwenden
- Erfahrungen im Erstellen von Klinische Bewertungen wünschenswert
- Selbständigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten Dir**
- Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit großen persönlichen Entfaltungsmöglichkeiten in einem internationalen Team
- Befristete Teilzeitanstellung (50%) in einem attraktiven Arbeitsumfeld bei flexibler Arbeitszeitgestaltung
- Unterstützung durch ein engagiertes Team
- Betriebliche Altersvorsorge und andere Benefits.



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  • Heilbronn, Baden-Württemberg, Deutschland PreZero Vollzeit 25.000 € - 40.000 € pro Jahr

    Externe Stellenausschreibung Das wird dein JobUnterstützung bei der Entwicklung und Durchführung der täglichen Public Affairs Arbeit gehört zu deinen Aufgaben. Politische Termine werden von dir vorbereitet und nachbereitet, inklusive Briefings, Präsentationen und Protokolle. Eigenverantwortliches Monitoring, Erstanalysen und Bewertungen politischer...


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