Leiter in

**In der Medizinische Fakultät OWL ist die folgende Position zu besetzen**:
**Leiter*in (m/w/d) Koordinierungsstelle Klinische Studien / Clinical Research Support Unit**

**Kennziffer: Tech25060; Start: nächstmöglich; Vollzeit; attraktive Vergütung (zu vereinbaren je nach persönlicher Qualifikation und Aufgabenübertragung); unbefristet**

An der Universität Bielefeld haben Sie die Chance, den Aufbau einer modernen humanmedizinischen Fakultät mitzugestalten. Die Medizinische Fakultät OWL verfolgt ein innovatives Translationskonzept, zu dem der Aufbau eines Zentrums für die Translationale Forschung gehört. Diese in Entwicklung begriffene Struktur führt die bereits in Betrieb genommenen Forschungsbiobank, das Datenintegrationszentrum für die medizinische Forschung sowie die Biostatistik mit der nun aufzubauenden „Clinical Research Support Unit“ (CRSU) eng zusammen. Mit der CRSU entsteht eine Koordinierungsstelle für klinische Studien. Als zentrale Einrichtung der Universitätsmedizin OWL ist die Unit ein wesentliches Element für die zukünftige Unterstützung der Forschenden bei der Antragstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und den Abschluss von eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung. In enger Abstimmung mit dem Dekanat verantworten Sie die weitere Konzeption und den Aufbau der wesentlichen Organisations
- und Governance-Strukturen der Unit sowie den trägerübergreifenden Prozess für die Entwicklung des zukünftigen Service
- und Beratungsangebots. In enger Abstimmung mit der wissenschaftlichen Leitung führen Sie die Unit und ihre zukünftigen Mitarbeiter*innen als operative Leitung im sukzessive zunehmenden Studienbetrieb und kooperieren dabei mit den Verwaltungsservices der Medizinischen Fakultät OWL, der Krankenhausträger des UK OWL (Link: Webseite des Universitätsklinikums OWL) sowie des Herz
- und Diabeteszentrum NRW (HDZ). Die zu besetzende Stelle bietet im Rahmen des Aufbaus der Universitätsmedizin in der Region OWL eine in höchstem Maße gestaltende und die Fakultät prägende Tätigkeit. Wir suchen eine integrative und zielstrebige Persönlichkeit mit Organisationstalent und überdurchschnittlichem Engagement für den weiteren Aufbau der CRSU sowie die Etablierung der wichtigen Schnittstellen zwischen den beteiligten Einrichtungen der Universitätsmedizin OWL. Die junge Fakultät ist von kurzen Abstimmungswegen und einer offenen und wertschätzenden Gesprächskultur geprägt.

**Ihre Aufgaben**
- Konzeption, Aufbau und Weiterentwicklung der Organisations
- und Governance-Strukturen der CRSU, ihres Serviceangebotes einschließlich der zugrunde liegenden Prozesse und eines modernen Controlling
- und Berichtswesens
- Aktive Mitarbeit („Hands-On“) in den Funktionsbereichen (Studienmanagement, Pharmakovigilanz, Monitoring, u.Ä.) und den Aktivitäten der CRSU in Zusammenhang mit klinischen Studien für die Dauer des Aufbaus
- Etablierung von Kooperationsstrukturen und -prozessen im Verbund der Universitätsmedizin OWL sowie mit weiteren assoziierten Forschungspartnern
- Administrative und personelle Leitung der wachsenden Funktionsbereiche inkl. Planung von Ressourcen und Budget
- Mitarbeit bei übergreifenden Initiativen des Qualitätsmanagements in Kooperation mit der Qualitätssicherungseinheit des SponsorsRepräsentation des Standorts in nationalen sowie internationalen Netzwerken hinsichtlich klinischer Forschung
- **Ihr Profil**

**Das erwarten wir**:

- einschlägiges, abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Universitätsdiplom/Master) der Humanmedizin oder eines anderen einschlägigen natur
- oder gesundheitswissenschaftlichen Studiengangs
- einschlägige Promotion
- mehrjährige umfangreiche Berufserfahrung im ausgeschriebenen Arbeitsgebiet, z. B. in der Industrie
- fundierte Kenntnisse der Teildisziplinen der klinischen Forschung (z. B. Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biometrie, Pharmakovigilanz)
- profunde Kenntnisse der gesetzlichen Regularien und Leitlinien wie ICH, GCP, AMG, MPDG sowie CTR und MRD/IVDR
- sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Führungskompetenz bzw. die Bereitschaft ggf. an entsprechenden Fortbildungen teilzunehmen
- sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Produkten (u. a. Word, Excel, PowerPoint)
- sehr gute analytische Fähigkeiten
- hohe organisatorische Kompetenz, Engagement, Sorgfalt und Zuverlässigkeit
- hohe Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- Gender
- und Diversitykompetenz

**Das wünschen wir uns**:

- weitreichende Erfahrung in der Planung, Organisation, Finanzierung und Durchführung von Investigator Initiierten Studien (IIT)
- Erfahrung in der regulatorischen Beratung bei studienspezifischen Anfragen
- Erfahrung bei der Antragsstellung von Fördermitteln für klinische Studien
- Erfahrung in der Erstellung und im Umgang mit SOPs
- Praxiserfahrung im Umgang mit einem gängigen klinischen StudienmanagementsystemFührungserfahrung
- **Unser Angebot**
- attraktive Vergü