Auditor in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Standort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet
Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6731- Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten- Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP oder TCP.
- Das durchführen unangekündigter Audits bei Herstellern gemäß MDD 93/42/EEG und MDR (EU) 2017/745 gehört zu ihren Hauptaufgaben.
- Sie begutachten Produktdokumentationen (Technische Dokumentation) im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte auf Basis der EU-Verordnung 2017/745 und EG-Richtlinie 93/42/EWG.
- Sie fungieren als kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizinprodukteindustrie.
- Das Sicherstellen termingerechter Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten gehört zu ihren Kernaufgaben.
Eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor
/ Lead Auditor / Produkt Spezialisten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.
Erfahrung & weitere Qualifikationen- Ein Abschluss in einem medizintechnischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen (Fach-)Hochschulstudium in relevanten Studiengängen, z. B. Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder andere einschlägige Wissenschaften
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von nicht-aktiven Medizinprodukten
- Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. stoffliche Produkte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate, ophthalmische Produkte etc.) und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung
- Umgang mit der relevanten EU-Verordnung, den relevanten EG-Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie freuen sich auf regelmäßige Dienstreisen (ca. 50 % Reisetätigkeit als Auditor), auch international (Reisemittel: Flugzeug, Bahn und PKW)
- Führerschein der Klasse B zur Ausübung der Tätigkeit im Innendienst und Außendienst
- Wir sind TÜV Rheinland. Wir freuen uns über neue Mitarbeitende die Ihr Wissen sinnvoll einsetzen möchten.
Jetzt online bewerben und Gehaltsvorstellungen angeben.
**Wir sind gespannt.**
Vorteile
- Mobiles Arbeiten
- Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen & Aufgaben arbeiten.- Flexible Arbeitszeiten
- Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.- Attraktive Karrieremodelle
- Sowohl auf Fach
- als auch auf Führungsebene.- Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
- Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.- 38,5-Stunden-Woche
- Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.- Reisezeit = Arbeitszeit
- Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.- 30 Tage Urlaub
- Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.- Weiterbildungsangebote
- Von Coaching
- und Mentoring-Programmen bis zum „Women´s Network“.- Mobiles Arbeiten
- Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen & Aufgaben arbeiten.
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Auditor*in nicht aktive Medizinprodukte
vor 1 Woche
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitDate Posted: Auditor*in nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort Berlin Vertragsart Unbefristet Vollzeit Berufsfeld Auditoren & Berater Job-ID 6731 Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN...
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Auditor in
vor 2 Stunden
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Als Auditor*in / Produktexperte*in sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. - Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der...
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Produktexpert in Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Berlin, Deutschland TUV Rheinland VollzeitStandort- Berlin- Vertragsart- Unbefristet Vollzeit- Berufsfeld- Auditoren & Berater- Job-ID- 6669- Tätigkeiten & VerantwortlichkeitenBei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist uns Aus - und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum*r Produktexpert*in und fördern Ihre...
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Auditor in
vor 2 Wochen
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitTätigkeiten & Verantwortlichkeiten Sie sind für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 und der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie prüfen die Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der...
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Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitDate Posted: Auditor*in / Produktexperte*in Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort 2 Standorte Vertragsart Unbefristet Vollzeit Berufsfeld Auditoren & Berater Job-ID 8748 Der Beruf wird an mehreren Standorten angeboten:Köln,Berlin Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf...
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Berlin, Berlin, Deutschland mdc medical device certification VollzeitAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir...
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Auditor in
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit**Allgemeine Informationen**: - Standort - 2 Standorte - Vertragsart - Unbefristet Vollzeit - Berufsfeld - Auditoren & Berater - Job-ID - 8748 Der Beruf wird an mehreren **Standorten** angeboten: Köln, Berlin **Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten**: - Die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der...
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Produktexpert*in nicht aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitDate Posted: Produktexpert*in nicht aktive Medizinprodukte (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort Berlin Vertragsart Unbefristet Vollzeit Berufsfeld Auditoren & Berater Job-ID 6669 Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Bei der TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist uns Aus- und Weiterbildung wichtig. Eine umfassende Einarbeitung ist für uns...
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Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitDate Posted: Sachverständige*r / Produktprüfer*in aktive Medizinprodukte (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort Berlin Vertragsart Unbefristet Vollzeit Berufsfeld Medizin & Gesundheit Job-ID 10133 Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Als fachlicher Experte bewerten und prüfen Sie Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken und relevanten...
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Auditor*in Medizinprodukteaufbereitung
vor 1 Woche
Berlin, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitDate Posted: Auditor*in Medizinprodukteaufbereitung (w/m/d) Allgemeine Informationen Standort Berlin Vertragsart Unbefristet Vollzeit Berufsfeld Auditoren & Berater Job-ID 6485 Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten Sie übernehmen die Auditierung von Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) bzw. Zentralen Sterilgutversorgungsabteilungen (ZSVA) auf...
