Regulatory Affairs

Vor 4 Tagen

Bonn, Deutschland Eurocor Tech GmbH Vollzeit

Sie suchen eine neue berufliche Herausforderung oder sind ein Berufs
- oder Quereinsteiger? Sie suchen eine Position, in der Sie Ihr Potential voll ausschöpfen können? Dann sind Sie bei uns herzlich willkommen Werden Sie unser zukünftiger **Regulatory Affairs & Clinical Coordinator** und bewerben sich bei uns

Eurocor Tech GmbH ist ein international agierendes Life-Science Unternehmen mit Hauptsitz in Bonn. Eurocor hat sich auf die Erforschung, Entwicklung und Herstellung sowie den Vertrieb von kardiovaskulären und endovaskulären Produkten wie medikamentenbeschichtete Ballonkatheter, Katheter
- und Stent-Technologien spezialisiert.

Wir suchen Sie (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit als

**Regulatory Affairs & Clinical Coordinator**

**Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung bei Pflege der technischen Dokumentationen
- Koordination von internationalen Produktregistrierungen z.B. Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten an lokale Behörden/Distributoren im Sinne der Produktzulassung, Überwachung von Zulassungen bzw. Zulassungsprozessen
- Beschaffung und Verarbeitung von externen und internen Produktdaten
- Externe und interne Produktschulungen
- Unterstützen bei der Bearbeitung von Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen
- Verwaltung bzw. Unterstützung von internationalen Studien: Erstellung von Studienprotokollen, Einreichung von Anträgen bei nationalen und internationalen Ethikkommissionen, Durchführung von Prüferbesprechungen, Statistische Auswertungen.

**Ihre Qualifikationen**
- Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Strukturiertes und selbständiges Arbeiten
- Analytisches, prozess
- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Erfahrungen mit dem regulatorischen Rahmenwerk in der EU (Medical Device Directive 93/42/EEC, MDR und ISO 13485:2016) sind von Vorteil
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
- Gute kommunikative Fähigkeiten

**Was wir Ihnen bieten**:
Wir bieten spannende Aufgaben mit vielfältigen Perspektiven, berufliche Weiterentwicklung und Unterstützung im unternehmerischen Denken. Wir sind ein familienfreundliches Umfeld mit flexiblen Arbeitszeiten.

Wenn Sie Freude an einer teamorientierten, internationalen und abwechslungsreichen Arbeitsatmosphäre haben, freuen wir uns Sie kennen zu lernen.

Weitere Infos:

- Urlaubsanspruch: 30 Tage (auf Basis einer 5 Tagewoche)
- Arbeitsort: Bonn
- Beginn der Tätigkeit: frühestmöglich
- Jobticket
- kostenloser Parkplatz

Wir bitten um Verständnis dafür, dass Unterlagen in Papierform nicht berücksichtigt werden können.

Art der Stelle: Teilzeit

Arbeitszeiten:

- Gleitzeit
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Zusätzliche Urlaubstage

Ausbildung:

- Master (Wünschenswert)

Berufserfahrung:

- Regulatory Affairs: 1 Jahr (Wünschenswert)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 53117 Bonn

  • Specialist Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Bonn, Deutschland HARIBO Vollzeit

    Zusammen bringen wir Freude in die WeltBringen Sie Ihre Erfahrung ein – für gemeinsamen, langfristigen Erfolg. Werden Sie jetzt Teil des über 8.500-köpfigen HARIBO-Teams in 26 Ländern. Als Fruchtgummi-Nr. 1 haben wir ein gemeinsames Ziel: Freude in die Welt zu bringen. Mit Begeisterung für unsere Marke gehen wir gemeinsam pragmatische Wege – und das...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bonn, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein renommiertes und traditionsreiches Unternehmen, suchen wir einen erfahrenen Experten (m/w/d) für eine spannende Führungsposition mit viel Gestaltungsmöglichkeit. Aufgaben - Fachliche und disziplinarische Leitung der Regulatory Affairs Abteilung - Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH...

  • Senior Expert Customs Regulatory Affairs – Europe Lead

    vor 2 Wochen

    Bonn, Deutschland Deutsche Post AG ZentraleHeadquarter Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    DHL Group – we are the world's leading logistics provider. Our company connects people and markets and enables global trade. Our strategic goal is to be the first choice for customers, employees, and investors worldwide.   The Global Customs Office (GCO) advises all DHL Group business units worldwide on customs, indirect taxes, and export control...

  • Pre Market Quality and Regulatory Specialist

    vor 1 Tag

    Bonn, Deutschland Dedalus Vollzeit

    Do you want a job with a purpose? And do you want to make healthcare safer, better and more reliable?Join our Team!We are looking for you, located in Bonn (Hybrid) as aPre-Market Quality and Regulatory Specialist (m/f/d)Your tasks:Ensuring process adherence for the pre-market proceduresCompleteness of design history files and regulatory submissionsRegulatory...

  • Pre Market Quality and Regulatory Specialist

    Vor 2 Tagen

    DEU - Bonn, Deutschland Dedalus Group Vollzeit

    Do you want a job with a purpose? And do you want to make healthcare safer, better and more reliable?Join our TeamWe are looking for you, located in Bonn (Hybrid) as aPre-Market Quality and Regulatory Specialist (m/f/d)Your tasks:Ensuring process adherence for the pre-market proceduresCompleteness of design history files and regulatory submissionsRegulatory...

  • Pre Market Quality and Regulatory Specialist

    Vor 3 Tagen

    Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland Dedalus Vollzeit

    Do you want a job with a purpose?And do you want to make healthcare safer, better and more reliable?Join our TeamWe are looking for you, located inBonn (Hybrid)as aPre-Market Quality and Regulatory Specialist (m/f/d)Your tasks:Ensuring process adherence for the pre-market proceduresCompleteness of design history files and regulatory submissionsRegulatory and...

  • Senior Expert Customs Regulatory Affairs – Europe Lead

    vor 2 Wochen

    Bonn, Deutschland Deutsche Post AG ZentraleHeadquarter Vollzeit

    The Global Customs Office ("GCO") is part of the International Legal Department (SD 71). As a "Center of Excellence", it advises all business units (Divisions) of the DHL Group worldwide, including Corporate Functions, Global Business Services and Service Lines, on topics, issues and projects in the area of customs, indirect taxes and cross-border trade...

  • Intern or Working Student

    vor 2 Wochen

    Bonn, Deutschland Dedalus SA Vollzeit

    Vous souhaitez donner du sens à votre métier ? Vous voulez contribuer à l'amélioration de nos soins de santé ? Alors rejoignez notre équipe! We want to invest. In your future. You ask yourself who we are? We are Dedalus HealthCare and we are currently building new and innovative teams. Whom are we looking for? Employees with passion, professional...

  • Volljurist (M/w/d) Kartellrecht

    Vor 4 Tagen

    Bonn, Deutschland Deutsche Telekom AG Vollzeit

    **Aufgabe**: Als Volljurist (m/w/d) Kartellrecht übernehmen Sie die Analyse und Bewertung von aktuellen nationalen und internationalen Gesetzgebungsverfahren im Aufgabenbereich. Sie übernehmen die Beratung der Geschäftseinheiten in Regulierungs-, Missbrauchs - und Entgeltverfahren und steuern/unterstützen die Beteiligungsgesellschaften bei...

  • Volljurist (M/w/d) Kartellrecht

    Vor 4 Tagen

    Bonn, Deutschland Deutsche Telekom AG Vollzeit

    **Ihre Aufgabe**: Als Volljurist (m/w/d) Kartellrecht übernehmen Sie die Analyse und Bewertung von aktuellen nationalen und internationalen Gesetzgebungsverfahren im Aufgabenbereich. Sie übernehmen die Beratung der Geschäftseinheiten in Regulierungs-, Missbrauchs - und Entgeltverfahren und steuern/unterstützen die Beteiligungsgesellschaften bei...