Leiter Qualitätsmanagement

Willkommen bei INTERVENTIONAL SYSTEMS

Wir sind ein junges Unternehmen der Medizintechnik mit Hauptsitz in Österreich. Wir sind bestrebt, modernste Medizinprodukte auf der ganzen Welt anzubieten. Das ist herausfordernd - und dafür brauchen wir DICH Du bist bereit für den nächsten Schritt und suchst nach einem Ort, an dem Du als ganze Person weiterwachsen und Dich entfalten kannst? Dann komm zu uns und werde Teil unserer Mission

Du bringst die Interventional Systems-Qualitätspolitik auf das nächste Level, indem Du unser QM-System nach EN ISO 13485 bzw. 21 CFR Part 820 kontinuierlich weiterentwickelst. Dabei kannst du Dein Know-how an unterschiedlichsten Stellen unserer Fertigungsprozesse einbringen, unter anderem bei der Digitalisierung der QM-Konzepte, der Prozessbewertung und Risikoanalyse, aber auch in praxisnahen Qualitätsmanagement-Schulungen.

Aufgaben
- Im Rahmen Deiner Tätigkeit bringst du unser QM-System auf das nächste Level, um Normen und Gesetze der Zulassungsregionen zu übertreffen
- Du bist für die Führung eines Teams und den weiteren Aufbau verantwortlich (insgesamt 3 direkte Unterstellte)
- Anhand Deiner fundierten Erfahrung im Bereich Quality Management bist Du in der Lage, vorhandene Strukturen und Prozesse zu analysieren und zielgerichtete Verbesserungsmaßnahmen zu definieren. Unter anderem arbeitest Du daher direkt mit dem COO, um QM-Konzepte konform zu digitalisieren und neue Konzepte einzuführen
- Du stehst für hohe Qualität bei unseren Kunden und ihren großen Herausforderungen, die auf Deine Lösungsexpertise warten. Dabei lenkst Du unsere Verbesserungs
- sowie Korrekturaktivitäten und sorgst dafür, dass unser Reklamations
- und Meldesystem einwandfrei läuft
- Du führst interne Produktaktenprüfungen durch, um die Konformität mit den anwendbaren Anforderungen zu gewährleisten
- Du beteiligst dich an Risikoanalysen
- Du bist First-Level Kontakt für unsere Benannte Stelle, Gesundheitsbehörden, etc.
- Ebenso bist Du First-Level Kontakt für unsere Mitarbeiter bezüglich Qualitätspolitik und trägst diese weiter
- In Deiner Rolle unterstützt Du unseren COO mit Business Intel Aufgaben
- Die Verantwortung und Planung der externen Lieferantenaudits sowie Durchführung von internen Audits gehören auch zu deinem Aufgabengebiet
- Zu guter letzt gehört es zu Deinen Aufgaben unsere Marktzulassungen aufrechtzuerhalten

Qualifikation
- Du bestitzt ein fundiertes Wissen der MDR
- Du glänzt mit hervorragenden Kenntnissen in ISO13485:2016 und FDA 21 CFR Part 820
- Du hast Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten Klasse I und II
- Du bringst Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten in den USA mit
- Du hast Kenntnisse in ISO14971
- Die hohen Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik entsprechen deinem persönlichen Standard. Daher arbeitest du gerne strukturiert und qualitätsbewusst
- Du bist offen gegenüber neuen Trends und Technologien
- Du arbeitest gerne in internationalen Teams und fühlst Dich wohl mit einer diversen Unternehmenskultur
- Deine Sprachkenntnisse machen es Dir möglich, Deine Rolle in deutscher und englischer Sprache auszuüben

**Benefits**:

- Spannende Aufgaben in der Medizintechnik mit dem Ziel einer besseren Patientenversorgung
- Perspektiven in einem wachsenden, interdisziplinären und internationalen Unternehmen
- Angenehmes Betriebsklima in einem jungen, kreativen und diversen Team
- Eine Firmenkultur, die Entwicklung fördert und Engagement und Enthusiasmus belohnt
- Wir sind alle per du - Komplizierte Hierarchien gibt es bei uns nicht
- Deine Arbeitszeit darfst Du bei uns individuell mitgestalten durch Gleitzeit und Home-Office Möglichkeiten - getreu dem Motto: Arbeitszeit ist Lebenszeit
- Langfristige Perspektive in einem sicheren Arbeitsverhältnis mit leistungsgerechter Vergütung
- Team Events die abwechselnd in Portugal, Österreich oder Deutschland stattfinden
- Ein eigener Firmenlaptop

Neugierig? Dann bewerbe Dich gleich hier mit deinem frühstmöglichen Eintrittsdatum und Deiner Gehaltsvorstellung. Dein Arbeitsplatz befindet sich in Untermeitingen (DE), mit guter Verkehrsanbindung (Bahn, B17) in Richtung Augsburg und München.

Wir freuen uns Dich kennenzulernen