Mitarbeiter Qualitätssicherung

Mit seinem Namen steht Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH für innovative Medizintechnik-Verpackungen. Dienstleistung ist uns eine Herzensangelegenheit. Unser Ziel:
Stets ansprechbar, freundlich, kompetent und lösungsorientiert zu sein - zur größtmöglichen Zufriedenheit unserer Kunden.

Wir leben unsere Werte: Eigenverantwortung, Vertrauen, Transparenz und Verbindlichkeit sind uns wichtig. Wir helfen unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen - und das wollen wir auch unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ermöglichen; in einem Klima des Miteinanders, das die persönlichen Stärken wahrnimmt und fördert und verantwortliches Denken und Handeln wünscht und unterstützt.
Unsere Mitarbeiter/innen sind unser wichtigstes Gut. Jeder einzelne trägt mit seinem Wissen und seinen Fähigkeiten zur Weiterentwicklung und so auch zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Dabei spielen Weiterbildungen und individuelle Förderungen eine wichtige Rolle. Nicht nur die fachlichen Kompetenzen, sondern auch Teamgeist und ein positives Miteinander werden bei Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH groß geschrieben. Dieser Geist prägt die Firma seit ihrer Gründung im Jahr 2003.

Wir suchen

**Mitarbeiter Qualitätssicherung m/w/d (Werk2)**
**VOLLZEIT***:
**Ihre Aufgabenschwerpunkte**:
**Ihre Aufgabenschwerpunkte**:
**Qualitätsmanagement-System (QMS)**:

- Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Regularien.
- Unterstützung bei internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Nachbereitung.
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfplänen.

**Prozess
- und Qualitätskontrolle**:

- Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in Produktion, Entwicklung und Verwaltung.
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen.
- Unterstützung bei der Umsetzung und Optimierung von Prozessen, auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.

**Risikomanagement und Abweichungen**:

- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen und der Ableitung von Maßnahmen.
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen (CAPA).
- Unterstützung bei Reklamations
- und Fehleranalysen.

**Schulungen und interne Kommunikation**:

- Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen.
- Beratung und Unterstützung von Kollegen und Abteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen.

**Berichtswesen und Dokumentation**:

- Erstellung von Berichten und Statistiken zur Qualitätsleistung.
- Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Datenbanken und Dokumentationen.

**Ihr Profil**:

- Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erste Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, bevorzugt in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld.
- Kenntnisse relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, MDR und ggf. FDA-Anforderungen.
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie Prozessverständnis.
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen; Erfahrung mit QMS-Software von Vorteil.
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Persönliche Anforderungen
- Flexibilität und dynamische Arbeitseinteilung
- Hygienebewusstsein
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Mobilität

**Sie arbeiten bei uns**:
**Ihre Perspektive**:

- Ein vielseitiges Aufgabenfeld in einem dynamischen und innovativen Unternehmen der Medizintechnik.
- Gestaltungsspielraum zur Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätssystemen.
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
- Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Entwicklungsperspektiven.
- Leistungsgerechte Vergütung
- Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Obsttag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen
- Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann bewerben Sie sich noch heute bei uns, indem Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen online zusenden.

Kontakt:
Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH

Personalabteilung | Human Resources
Neureutstraße 4 | D-75217 Birkenfeld

Fon: +49 7082 9457-701