Teamleitung Qualifizierung Und Validierung

Wir sind ein produzierendes und entwickelndes Biotechnologieunternehmen mit rund 130 Mitarbeiter/ -innen an den
Standorten Ahrensburg bei Hamburg und Vancouver, Kanada und gehören zur DFB Pharmaceuticals Gruppe. Mit
umweltfreundlichen und nachhaltigen biologischen Prozessen betreiben wir in Ahrensburg die weltweit größte
Fermentationsanlage für pflanzliche Zellkulturen, entwickeln innovative biotechnologische Prozesse und stellen
pharmazeutische Wirkstoffe für die Krebstherapie her.

Aufgrund des stetig wachsenden Bedarfs an nachhaltig produzierten pflanzlichen Naturstoffen erweitern wir unsere
Produktpalette und investieren kontinuierlich in die Entwicklung neuer Prozesse und Systeme. Wir wollen daher unser
engagiertes Team erweitern und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit/Festanstellung eine

**Teamleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**
- Leitung eines kleinen Qualifizierungs
- und Validierungsteams mit derzeit einem Mitarbeitenden

***Koordinierung, Überwachung und Durchführung aller anstehenden Qualifizierungsaktivitäten für

Bestandssysteme und Neuanlagen (Produktionsanlagen, Reinräume, Medienversorgungssysteme usw.)
***Erstellung von User Requirements Specifications, GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen

(DQ-IQ-OQ-PQ)
***Prüfung von Lieferantendokumentation
***Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen und jährlichen Reviews
***Erstellung von Qualifizierungsberichten
***GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
***Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
***Pflege und Archivierung von Dokumenten
***Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen
***Teilnahme an GMP-Inspektionen und Audits

**Ihr Profil**
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder

einschlägige Berufsaus
- und -weiterbildung
***Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen Industrie
***Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung/Validierung von computergestützten Systemen (CSV), Reinräumen

und Mehrzweck-Anlagen sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
***Kenntnisse biotechnologischer Prozesse sind von Vorteil
***Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
***Selbständige, genaue und zielorientierte Arbeitsweise, sehr gutes Organisationsvermögen

**Wir bieten**
- Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Branche

***30 Tage Jahresurlaub
***Sonderzahlungen
***Individuelle und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
***Flexibles Arbeitszeitmodell
***Zuschuss zu Vermögenswirksamen Leistungen
***Gute Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten
***Attraktive Vergütung
***Kostenlose Kalt
- und Heißgetränke und frisches Obst
***Ein kollegiales und motiviertes Team mit flachen Hierarchien und Raum für Eigeninitiative
***Eine von Dialog, Gemeinschaft und Qualitätsorientierung geprägte Unternehmenskultur
** Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung**

**Kontakt **Phyton Biotech GmbH
Pamela Kohlgrüber
Alter Postweg 1
22926 Ahrensburg

Telefon: 04102 4906-120