Qualitätsmanagementbeauftragter & Verantwortliche

Vor 5 Tagen

Hamburg, Deutschland Ovy GmbH Vollzeit

Hamburg

Teilzeit

Wir sind ein Female Health Startup mit Sitz in Hamburg. Unser Team ist der Schlüssel zu unserem Erfolg. Gemeinsam verfolgen wir die Mission, die Gesundheit von Frauen\* durch smarte und innovative Produkte zu verbessern. Unser Debut Produkt ist die Ovy App mit der passenden Bluetooth Hardware, um die fruchtbaren Tage im Zyklus zu berechnen. Wir helfen Frauen und Paaren, die Empfängnis natürlich zu regeln oder bei Kinderwunsch.

Wir suchen ab sofort eine Besetzung für die Qualitätsmanagementbeauftragter & verantwortliche Person (PRRC) (gn) Stelle in unserem Team.

Aufgaben
- Identifizierung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Sicherstellung der Produktkonformität.
- Überwachung der Zulassungsdokumente für unsere Medizinprodukte, v.a. Ovy App, und das entsprechende europäische Zulassungsverfahren.
- Koordination der Erarbeitung, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Vorgabedokumente, Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen und sonstige operative Dokumente der Medizinprodukte-Zulassung.
- Koordination, Beratung und ggf. Schulung der operativen Mitarbeiter: innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements.
- Planung und Auswertung der internen Audits sowie Sicherstellung des fachlichen Austausches mit anderen Institutionen im Bereich Qualitätsmanagement.
- Mitarbeit und Unterstützung im Risikomanagementsystem.

Qualifikation
- Relevante Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte-Zulassung nach MDR-Richtlinie.
- Qualifikation zur Verantwortlichen Person (PRRC) nach Artikel 15 MDR und/ oder als Qualitätsmanagementbeauftragte: r für Medizinprodukte (QMB).
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 13485, im Risikomanagement nach ISO 14971 und zur Gebrauchstauglichkeit von Medical Apps nach EN 62366.
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits.
- Effiziente, strukturierte und eigenständige Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ausgeprägte Kommunikations
- und Teamfähigkeit.

**Benefits**:
Bei uns wirst du Teil eines innovativ denkenden Teams. Hierarchien gibt es bei uns nicht, bei uns zählt das Ergebnis. Wir arbeiten effizient und agil, mit den neuesten Technologien und Arbeitsmitteln. After-Work Events und Home Office Tage zählen genauso zu unserem Angebot wie ein schönes Büro mitten im Herzen von Hamburg.

Klingt spannend? Super, dann melde dich bei Pamina Bitte schick uns kein Anschreiben, sondern deinen Lebenslauf, deinen potentiellen Arbeitsstart und deine Gehaltsvorstellung.

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Hauni Maschinenbau GmbH Vollzeit

    An unserem Standort Hamburg Bergedorf sind Sie im Bereich der Fertigung in Zusammenarbeit mit dem zentralen Qualitäts - und Prozessmanagement für den Aufbau, die Aufrechterhaltung und die Sicherstellung eines Qualitätsmanagementsystems (QM-Systems) nach internationalen Standards zuständig. **Ihre Rolle in unserem Team**: - Sie prüfen alle Prozesse...

  • Qualitätsmanagementbeauftragte (M/w/d)

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland GBA Group Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Pinneberg suchen wir schnellstmöglich eine Qualitätsmanagementbeauftragte (m/w/d) (unbefristet, Vollzeit, 40 Std./Woche) **Wir bieten**: - Du wirst Teil eines hoch motivierten Teams in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe. - In unserer zukunftsorientierten Branche warten anspruchsvolle Aufgaben und...

  • Inside Sales Representative

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Für unseren renommierten Kunden im Bereich der Medizintechnik suchen wir einen motivierten Inside Sales Representative / Medizinprodukteberater im Innendienst (m/w/d). Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen, das sich durch Innovation und Qualität in der Entwicklung von Endoskopie - und Sterilisationsprodukten auszeichnet. In dieser Rolle sind Sie...

  • Pflegedienstleitung (m/w/d) Pflegedienst Hamburg

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Vereinigte Hamburger Wohnungsbaugenossenschaft eG Vollzeit

    Einbringungs- und Gestaltungsmöglichkeiten für eine moderne Pflege für Ihren Verantwortungsbereich und darüber hinaus Eine selbstständige, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit Moderne, vereinfachte Pflegedokumentation durch den Einsatz von MediFox und iPads Vielfältige Aus-, Fort- und Weiterbildungsmaßnahmen 30 Tage Urlaub auf Basis...

  • Senior Accountant

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland H&M Hennes & Mauritz B.V & Co.KG Vollzeit

    Wir bieten allen unseren Mitarbeiter*innen in der H&M Group attraktive Benefits und umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten weltweit an.• Mitarbeitendenrabatt von 25% auf unsere Marken H&M (einschließlich Beauty und Move) COS, Weekday, Monki, H&M HOME, & Other Stories, ARKET• Corporate Benefits: Unsere Corporate Benefits bieten...

  • Teamleiter Vertriebsinnendienst

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland STERIS Vollzeit

    Key Surgical ist ein Unternehmen der STERIS plc. und ein weltweit führender Anbieter von Verbrauchsmaterial mit einem umfassenden Sortiment für die Zentrale Sterilgutversorgung (ZSVA/AEMP), die Endoskopie, den OP und die Patientenversorgung. Die Erfolgsgeschichte begann 1988 mit unseren drei Gründerinnen und deren umfangreichen Erfahrungen in der Pflege...

  • Qualitätsmanagementbeauftragter (M/w/d) Befristet Oder Unbefristet

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland EDEKA Fruchtkontor Logistik GmbH Vollzeit

    Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die EDEKA Fruchtkontor Logistik GmbH am Standort Hamburg eine:n Qualitätsmanagementbeauftragte:n (m/w/d). Die Stelle kann entweder befristet oder unbefristet sein, abhängig von den Bedürfnissen des EDEKA Fruchtkontors und der Verfügbarkeit der geeigneten Kandidat:in. Wir...

  • Abteilungsleiter (m/w/d) Qualitätswesen

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland KNDS Deutschland Steel Constructions Vollzeit

    Abteilungsleiter (m/w/d) QualitätswesenKNDS Deutschland Steel Constructions GmbH ist ein Unternehmen der KNDS-Gruppe. Als Kompetenzzentrum für die Panzerstahlbearbeitung stellen wir am traditionsreichen Standort Hamburg-Steinwerder für die Unternehmensgruppe Fahrzeuggehäuse aus vergüteten Sonderstählen und tragende Strukturen aus Feinkornbaustählen...

  • Abteilungsleiter (m/w/d) Qualitätswesen

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland KNDS Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung KNDS Deutschland Steel Constructions GmbH ist ein Unternehmen der KNDS-Gruppe. Als Kompetenzzentrum für die Panzerstahlbearbeitung stellen wir am traditionsreichen Standort Hamburg-Steinwerder für die Unternehmensgruppe Fahrzeuggehäuse aus vergüteten Sonderstählen und tragende Strukturen aus Feinkornbaustählen her. Unsere...

  • Process Auditor

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland GETEC Group Vollzeit

    HAMBURG, HOME-OFFICE, LEIPZIG, MAGDEBURG - VOLLZEIT - UNBEFRISTET - QUALITÄTSMANAGEMENT **DEINE ZUKÜNFTIGE AUFGABE**: - Wir verlassen uns auf Deine Expertise, wenn es um die Koordination und Durchführung der unterjährigen Prozess - und Risikoaudits in Zusammenarbeit mit den Prozessverantwortlichen geht. - Du bist für die Planung, Vorbereitung,...