Reviewer QA

vor 1 Tag

Frankfurt am Main, Deutschland AlphaConsult KG Vollzeit

Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der APU Pharma
- Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
- Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation)
- Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview
- Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe
- Zusammenführung von Arbeitsunterlagen
- Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter der APU Pharma, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen
- Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung der APU Pharma zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
- Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person

**Ihr Profil**:

- abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, **insbesondere im GMP-Umfeld** (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
- Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
- MS Office Kenntnisse (Excel) und SAP Kenntnisse wünschenswert
- genaue Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, und Organisationsvermögen
- sicheres Auftreten, Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit
- englische Sprachkenntnisse von Vorteil

**Wir bieten Ihnen**:

- Bezahlung nach Bundesentgelttarifvertrag Chemie in Verbindung mit dem Entgelttarifvertrag Chemie Hessen**:3.439 €/Monat**:

- **langfristiger Einsatz **in einem innovativem Unternehmen
- Option der **Übernahme durch unseren Kunden**:

- bis zu 30 Tage Urlaub
- attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Onlineshops und Anbietern für Mode, Reisen, Technik und vieles mehr
- Jahressonderzahlungen: Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- individuelle Aus
- und Weiterbildungsmöglichkeiten

  • Reviewer QA

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland Vollzeit

    Wir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** einen **Reviewer QA (gn)**für den Standort **Frankfurt am Main** **Reviewer QA (gn)** **Ihre Aufgaben**: - Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices gemäß Priorisierung - Priorisierung des Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe vs. Review) zur...

  • Reviewer QA

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für den Standort in Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **Reviewer QA (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Zuständig für den...

  • QA Specialist

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Kymos Group Vollzeit

    Prolytic GmbH | Part of the Kymos GroupAbout Prolytic / Kymos GroupProlytic GmbHis a specialized GLP-certified bioanalytical laboratory and has been part of theKymos Groupsince 2020. The Kymos Group is a leading international CRO providing analytical and bioanalytical services to support drug development from preclinical stages to market authorization.To...

  • Quality Assurance Batch Record Review

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland BS Wutow Vollzeit

    Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums - und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität...

  • QA/PA Engineer 26001

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Company Description CS GROUP has been successfully providing digital end-to-end systems and engineering services for more than 40 years. With over 2000 employees worldwide, we combine advanced and unique skills in both information technology and space data engineering. We combine entrepreneurial agility with cutting-edge technological expertise. CS GROUP is...

  • QA/PA Engineer 26001

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Company Description CS GROUP has been successfully providing digital end-to-end systems and engineering services for more than 40 years. With over 2000 employees worldwide, we combine advanced and unique skills in both information technology and space data engineering. We combine entrepreneurial agility with cutting-edge technological expertise. CS GROUP is...

  • QA Specialist

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Kymos Vollzeit

    PROLYTICPROLYTIC ist ein wissenschaftlich-technisches Dienstleistungsunternehmen, das sich an biotechnologische und pharmazeutische Unternehmen richtet. Wir bieten ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen in den Bereichen Bioanalytik, Pharmakokinetik, Pharmazeutische Analytik und RNA/DNA-Analytik, von der präklinischen und klinischen...

  • QA/PA Engineer 26001

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Company DescriptionCS GROUP has been successfully providing digital end-to-end systems and engineering services for more than 40 years. With over 2000 employees worldwide, we combine advanced and unique skills in both information technology and space data engineering. We combine entrepreneurial agility with cutting-edge technological expertise. CS GROUP is a...

  • Reviewer QA

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der APU Pharma - Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle - Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart - Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp....

  • QA Tester/Proofreader –- Germany – Remote

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt, Deutschland Nityo Infotech Vollzeit

    We are #Hiring for a QA Tester/Proofreader –- Germany – Remote role QA Tester/Proofreader – Remote - RoleGermany - Remote6+ Months ContractLanguage: Native German MustOverviewWe are seeking a meticulous and detail-oriented QA Tester/Proofreader to ensure the accuracy, consistency, and quality of our written materials focussing on our websites and...