Laborleitung Gc

**Ihre Aufgaben**:

- Organisatorische und fachliche Führung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik inklusive der Optimierung von Arbeitsabläufen
- Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden
- Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung von zulassungskonformen Vorgabedokumenten (Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen) sowie Sicherstellung deren Einhaltung
- Periodische Berichterstattung sowie Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs
- und OOS- Berichten
- Verantwortlich für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Verfahren)
- Weiterentwicklung der apparativen Ausstattung der Labore sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ
- Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung der Räume und Einrichtungen
- Erstellung und Qualifizierung sowie Bezug von Standardsubstanzen
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen
- Fortbildung/Qualifizierung der Mitarbeiter

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der HPLC
- Erfahrungen im GMP-Umfeld und Kenntnisse über den EU-GMP-Leidfaden, das AMG und der AMWHV
- Erfahrung in der Arzneimittelanalytik und im Umgang mit Pharmakopöen (insbesondere mit dem EP/DAB/USP)
- Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Validierung gemäß ICH-Guideline sowie Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
- Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen sowie Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)
- Erfahrung mit LIMS und ERP-Systemen sowie im Umgang mit analytischer Instrumenten
- und Auswertesoftware
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel, Word, Teams, Visio und Project)
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Versierter Umgang im chemischen Rechnen
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

**Warum wir?**:

- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort

**Über uns**:
Wir, die **Dr. Franz Köhler Chemie GmbH**, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.