Head of Manufacturing

Vor 6 Tagen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

**Während der Projektierungsphase**:

- Mitarbeit im Projektteam Fill & Finish sowie Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Lieferanten
- Mitarbeit bei der Planung / Auslegung des Bereiches
- Erstellung von Organisationskonzepten und selbstständige Durchführung von Teilprojekten
- Begleitung und Dokumentation von Leistungsqualifizierungen und Validierungen (z.B. Reinigung, Sterilisation, Herstellungsprozess, Media Fills)
- Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern
- Aufbau des Manufacturing Support Teams
- Durchführung von Schulungen

**Nach der Inbetriebnahme**:

- Stellvertretung des Abteilungsleiters Fill & Finish und Unterstützung bei operativen Aufgaben
- Zur Erfüllung der Aufgaben steht Ihnen ein Team von ca. 2 Mitarbeitenden zur Verfügung, das Sie auch disziplinarisch leiten
- Selbstständige Durchführung/Leitung und Organisation von interdisziplinären Projekten und Konzepten
- Planung und Durchführung von Qualifizierungs
- und Validierungsprojekten, Mitarbeit bei Transferaktivitäten
- Optimierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und sicherheitstechnischen Gesichtspunkten
- Erstellung von Anweisungen und Durchführung von Schulungen/Trainings von Mitarbeitern
- Untersuchung und Bearbeitung von Störungen, Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
- Erstellung von Change-Control-Verfahren
- Erstellung und Pflege von Risikobewertungen
- Vorbereitung und Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und bei Audits
- Fachliche Anleitung, Einbindung und Motivation von Mitarbeitern zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Quality Management, Quality Control, EHS sowie Engineering

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit erster Führungserfahrung
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im Bereich der kommerziellen aseptischen Abfüllung und Lyophilisation
- Erfahrung mit internationalen Inspektionen und Audits
- Interesse an neuen innovativen (Produktions-)Technologien
- Sehr gute GMP-Kenntnisse (national und international)
- Gute Team
- und Kommunikationsfähigkeiten (auch interkulturell) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
- Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur Führung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zu interkulturellen Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse der Standard - EDV - Anwendungen (MS-Office) sowie SAP

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Scm External Manufacturing Head

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Siemens Healthineers Vollzeit

    SCM External Manufacturing Head Now’s our time to inspire the future of healthcare together. Siemens Healthineers is a leading global medical technology company with over 170 years of experience and 18,000 patents. More than 48,000 dedicated colleagues in over 70 countries are driven to shape the future of healthcare. We stand with our customers around...

  • Scientist (m/f/x) GMP ADC Manufacturing

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Director Strategy Development, Production

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Head (M/w/d) of Warehouse & Distribution

    Vor 2 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Als Head (m/w/d) of Warehouse & Distribution übernehmen Sie die fachliche und organisatorische Verantwortung für alle Lager - und Versandprozesse am Standort Pfaffenhofen. Sie stellen sicher, dass sämtliche Abläufe GxP- und GDP-konform erfolgen und tragen als Sicherheitsbeauftragter des Luftfahrtbundesamtes (LBA) wesentlich zur Einhaltung höchster...

  • Head (m/w/d) of Operations Engineering Pharma Production

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • Deputy Head of FP&A

    vor 7 Stunden

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland The Barton Partnership | B Corp™ Vollzeit

    Deputy: Head of FP&A PermanentLocation: Neumarkt in der OberpfalzBase salary: €110,000 to €115,000 + bonusA private equity backed international industrial business is seeking a Deputy Head of FP&A to join its finance leadership team on a permanent basis.Reporting to the Head of FP&A, the role plays a key part in group level financial planning,...

  • Head of Controlling

    vor 2 Wochen

    Schwarzenbach an der Saale, Germany Sandler Group Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr

     "Wer aufhört, besser zu werden, hat aufgehört, gut zu sein"(Philip Rosenthal)  Head of Controlling (m/w/d) Teilzeit / Vollzeit    /    Schwarzenbach an der SaaleDie Sandler Gruppe ist

  • Head of Sales Controlling

    vor 10 Stunden

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland The Barton Partnership | B Corp™ Vollzeit

    Head of Sales ControllingLocation:Neumarkt in der Oberpfalz, GermanyIndustry:Industrial / ManufacturingType:Full-time, onsite with limited travel requiredRole PurposeThe Head of Sales Controlling is responsible for leading all commercial finance activities across the sales organisation. This role ensures transparency of commercial performance, enforces...

  • Head of Investment

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About the Voith GroupThe Voith Group is a global technology company. With its broad portfolio of systems, products, services and digital applications, Voith sets standards in the markets of energy, paper, raw materials and transport & automotive. Founded in 1867, the company today has around 22,000 employees, sales of € 5.2 billion and locations in over 60...

  • Head of Investment

    vor 11 Stunden

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland Voith Group Vollzeit

    About The Voith GroupThe Voith Group is a global technology company. With its broad portfolio of systems, products, services and digital applications, Voith sets standards in the markets of energy, paper, raw materials and transport & automotive. Founded in 1867, the company today has around 22,000 employees, sales of € 5.2 billion and locations in over 60...