Technische(R) Assistent(In)

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland Amgen Vollzeit

Career Category

Scientific

**Job Description**:
Technische(r) Assistent(in) / Senior Associate (m/w/d) im Bereich Process Development

2 Jahre befristet Vollzeit

Die Aufgabenstellung umfasst die Entwicklung, Durchführung und Dokumentation von Downstream Prozessen für therapeutische Proteine und der dazugehörigen Analytik in unserer Abteilung Process Development, die Sie gemeinsam mit Ihren Teamkolleg/innen ausführen:
AUFGABEN- Entwicklung und Etablierung von Aufreinigungsprozessen für therapeutische Proteine unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Experimenten in der Protein-Chromatographie (Affinitäts-, Ionentauscher-, Multimodale-Chromatographie etc.) und Filtrationstechniken (u.a. Ultra-/Dia-Filtration, Virus Filtration)- Charakterisierung der therapeutischen Proteine in qualitätsbezogenen Analysen wie z.B. HPLC, ELISA und Elektrophorese- Analyse, Auswertung, graphische Darstellung und Interpretation der erhaltenen Entwicklungsdaten sowie Präsentation und Diskussion der wissenschaftlichen Ergebnisse innerhalb der Gruppe/Abteilung und des Projektteams (Deutsch/Englisch)- Erstellung von Entwicklungsberichten und Arbeitsvorschriften in englischer Sprache- Unterstützung der Verantwortlichen bei der Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten- Technologie-/Prozesstransfer an andere Amgen Standorte und in den GMP-Bereich (z.B. FIH Produktionen)- Interaktion und enge Abstimmung mit dem Process Development Team im amerikanischen Headquarter

ANFORDERUNGEN- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als technische(r) Assistent(in) (BTA, CTA, MTA) oder Laborant(in) oder erfolgreicher Studienabschluss in Biologie, Biochemie oder verwandtem Studiengang- Erfahrung in der Aufreinigung (Downstream Process) von proteinbasierten, therapeutischen Molekülen sowie theoretische und praktische Kenntnisse in den genannten proteinbiochemischen Methoden zur Proteincharakterisierung sind von Vorteil- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office- Kenntnisse im Datenanalyseprogramm Spotfire (TIBCO) sowie Interesse bzw. erste Erfahrungen in der Automatisierung sind von Vorteil- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, großes Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen und eine selbstständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Flexibilität- Starker Team-Player mit Freude an cross-funktionalen und internationalen Interaktionen- Freude, Engagement und Interesse bei der Bearbeitung von angewandten und produktspezifischen Fragestellungen im Team

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