Mitarbeiter (M/w/d) Qualitätsmanagement - Deviations & Capa

vor 1 Woche

Ludwigshafen am Rhein, Deutschland HOX Life Science GmbH Vollzeit

Ein internationales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, benötigt Unterstützung zur Untersuchung von Nichtkonformitäten. Schwerpunkt dieser Position ist die Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) von OOX-Ereignissen im GMP-regulierten Umfeld.

**Die Rahmenbedingungen**:

- Arbeitsort: Ludwigshafen
- wöchentliche Arbeitszeit: 37,5 h
- Gehalt: 60.000 € - 70.000 € brutto im Jahr
- die Stelle ist im Rahmen eines Projektes zunächst bis 30.09.2025 befristet

**Ihre Aufgaben**:

- selbstständige Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) von Abweichungen & Nichtkonformitäten innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
- selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
- Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten
- eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen & CAPA-Maßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
- Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung
- Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur
- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort
- Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
- Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen

**Ihre Qualifikationen**:

- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Pharmazie o.ä.) oder Ausbildung (BTA / CTA / PTA / Laborant (gn))
- Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
- Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse erforderlich
- Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen.

Ihr Michael Gobs

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.

Bachelor,Master/Diplom/Magister,Promotion
Mit Berufserfahrung

  • CAPA & Complaint Investigator (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Ludwigshafen, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit

    CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) Anstellung: Vollzeit Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Für das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet Ihre Benefits:Jobticket und Zuschüsse möglich Überdurchschnittliche Bezahlung Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Für Die Aufbereitungseinheit Medizinprodukte (Aemp)

    Vor 3 Tagen

    Rhein, Deutschland Deutsche Rentenversicherung Knappschaft-Bahn-See Vollzeit

    **Veröffentlichung:**:11. Februar 2025**: Sie sind auf der Suche nach einem Arbeitgeber, der Ihnen vielfältige berufliche Perspektiven und Vorteile bietet? Dann sind Sie bei den Knappschaft Kliniken genau richtig. Ganz egal, an welchem unserer Standorte oder in welchem Beruf Sie einsteigen: Bei uns erwarten Sie eine partnerschaftliche und respektvolle...

  • Leitung (M/w/d) Der Aufbereitungseinheit Für Medizinprodukte (Aemp)

    Vor 3 Tagen

    Rhein, Deutschland Deutsche Rentenversicherung Knappschaft-Bahn-See Vollzeit

    **Veröffentlichung:**:11. Februar 2025**: Sie sind auf der Suche nach einem Arbeitgeber, der Ihnen vielfältige berufliche Perspektiven und Vorteile bietet? Dann sind Sie bei den Knappschaft Kliniken genau richtig. Ganz egal, an welchem unserer Standorte oder in welchem Beruf Sie einsteigen: Bei uns erwarten Sie eine partnerschaftliche und respektvolle...

  • Stellvertretende Leitung

    vor 1 Woche

    Ludwigshafen, Deutschland BG Klinik Ludwigshafen Vollzeit

    Ihre Aufgaben Sie sind zuständig für die Personalführung, Personalentwicklung und Personaleinsatzplanung der AEMPSie planen, organisieren und koordinieren die Arbeitsabläufe der AbteilungSie sind verantwortlich für die sach- und fachgerechte Aufbereitung der Medizinprodukte nach den aktuellen Qualitätsstandards und wirken an der Weiterentwicklung des...

  • Stellvertretende Leitung

    vor 22 Stunden

    Ludwigshafen, Deutschland BG Klinik Ludwigshafen Vollzeit

    Stellvertretende Leitung (m/w/d) für die Abteilung AEMP (Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte) und Logistikzentrum Pflege- und FunktionsdienstEinsatzort: LudwigshafenUmfang: VollzeitBeginn: ab sofortBefristung: UnbefristetVergütung TV BG KlinikenAls BG Kliniken versprechen wir Ihnen alles, was es braucht, um alles zu geben. Hier finden Sie...

  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Ludwigshafen am Rhein, Deutschland Bluetec Production GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Mitarbeiter Qualitätsmanagement - Lebensmittelindustrie (m/w/a)** **Das wird Ihnen geboten** - Attraktive Vergütung (bis zu 55.000 € p.a) - Urlaubs - und Weihnachtsgeld, Betriebliche Altersvorsorge - 30 Tage Jahresurlaub - Geregelte Arbeitszeiten, Weiterentwicklungsmöglichkeiten **Ihre Aufgaben** - Betreuung und Optimierung der...

  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Rüsselsheim am Main, Deutschland Four Life Sciences Vollzeit

    **Das wird Ihnen angeboten** - Bis zu 65.000€ Bruttojahresgehalt - Betriebliche Altersvorsorge - Sonderzahlungen - 30 Urlaubstage - Aufstiegsmöglichkeiten **Ihre Aufgaben** - Verantwortung für die Koordination und Umsetzung aller Maßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Lean-Management - Optimierung von Prozessen über verschiedene Bereiche hinweg...

  • Stellvertretende Leitung

    vor 1 Woche

    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland BG Klinikum Hamburg gGmbH Vollzeit

    PDFBG Klinik LudwigshafenKlinik für Anästhesie, Intensiv- und Schmerzmedizin / OP-AbteilungVollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristetIhre AufgabenSie sind zuständig für die Personalführung, Personalentwicklung und Personaleinsatzplanung der AEMPSie planen, organisieren und koordinieren die Arbeitsabläufe der AbteilungSie sind verantwortlich...

  • Stellvertretende Leitung

    Vor 7 Tagen

    Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland BG Kliniken - Klinikverbund der gesetzlichen Unfallversicherung gGmbH Vollzeit

    BG Klinik LudwigshafenKlinik für Anästhesie, Intensiv- und Schmerzmedizin / OP-AbteilungVollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristetIhre AufgabenSie sind zuständig für die Personalführung, Personalentwicklung und Personaleinsatzplanung der AEMPSie planen, organisieren und koordinieren die Arbeitsabläufe der AbteilungSie sind verantwortlich...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Im Qualitätsmanagement

    vor 2 Wochen

    Hanau am Main, Deutschland Hellmann East Europe GmbH & Co. KG Vollzeit

    Standort Hanau ab sofort Vollzeit Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement Wir suchen ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement für unseren Standort in Hanau (Nähe Frankfurt) In Ihrer Rolle als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement arbeiten Sie daran unsere Prozesse und Strukturen in enger Zusammenarbeit mit unseren...