Transparency Specialist

vor 1 Woche

Munich, Deutschland Staburo GmbH Vollzeit

**Your responsibilities will include**:

- All posting activities for drug, device, and biologic clinical trials
- Authoring of protocol registrations and results postings for submission to local and global regulatory agencies
- Maintenance of international clinical trial registry and results records on public databases including status tracking and administrative aspects
- Managing timelines for timely submission of all registrations and postings to ensure compliance with international laws, regulations, and guidelines
- Review of study protocols, amendments, informed consent forms, and reports for disclosure readiness
- Data and document sharing: data anonymization, redaction of study documents, and assessing informed consent forms for data sharing
- Communicate and coordinate with international study teams, act as a central point of contact

**Your profile**:

- University degree in health or life science related discipline
- Knowledge of drug development and clinical science
- Knowledge of the clinical trials disclosure regulatory environment and experience with Clinicaltrials.gov and EudraCT/CTIS is a plus
- Experience in medical writing and document redaction is a plus
- Experience in data anonymization and programming (e.g., R/SAS) is a plus
- Fast comprehension, analytical thinking, teamwork and a high degree of initiative, willingness to learn
- Work experience in a CRO or pharma/biotech is a plus
- Excellent organizational and time management skills, highly detail-oriented
- Good English skills, German is an advantage

**What we offer you**:
We value communication, flat hierarchies, open corporate culture, and a harmonious work environment. We offer comprehensive individual development opportunities, continuous trainings, and flexible working hours. A modern and bright office with a subsidised canteen, as well as the opportunity to work 2 days per week from home are part of our everyday working life. Full remote work from anywhere in Germany for those who do not live in Munich can be discussed. You will join an interdisciplinary team allowing you to discuss with and learn from peers with many different backgrounds.

**Question?**:
**About us**:
Staburo GmbH is a data science company, specialized in statistical consulting, programming and bioinformatics for healthcare projects. Our core competencies include Clinical Statistics, Translational Medicine & Biomarkers, Phase I & Pharmacokinetics/-Dynamics, Data Transparency & Disclosure Services, Health Technology Assessment and Bioinformatics. Our customers are international pharmaceutical companies, CROs, biotech companies and medical device manufacturers. Our steadily growing team supports our clients efficiently from study design to data analysis and finally the disclosing and posting of trial results.

  • Data Specialist

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland GSK Vollzeit

    Site Name: Munich - OfficePosted Date: Jan ViiV Healthcare ist ein Unternehmen, das sich zu 100 % auf HIV konzentriert und sich mehrheitlich im Besitz von GSK, einem globalen Biopharmaunternehmen, befindet. Als Mitarbeiter von ViiV sind Sie Teil eines Teams, das sich zum Ziel gesetzt hat, niemanden, der mit HIV lebt, zurückzulassen. Darüber hinaus...

  • Data Specialist

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland GSK Vollzeit

    Nazwa biura: Munich - OfficePosted Date: Jan ViiV Healthcare ist ein Unternehmen, das sich zu 100 % auf HIV konzentriert und sich mehrheitlich im Besitz von GSK, einem globalen Biopharmaunternehmen, befindet. Als Mitarbeiter von ViiV sind Sie Teil eines Teams, das sich zum Ziel gesetzt hat, niemanden, der mit HIV lebt, zurückzulassen. Darüber hinaus...

  • Digital Specialist

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland GSK Vollzeit

    ViiV Healthcare ist ein Unternehmen, das sich zu 100 % auf HIV konzentriert und sich mehrheitlich im Besitz von GSK, einem globalen Biopharmaunternehmen, befindet. Als Mitarbeiter von ViiV sind Sie Teil eines Teams, das sich zum Ziel gesetzt hat, niemanden, der mit HIV lebt, zurückzulassen. Darüber hinaus haben Sie durch unsere Aktionärsbeziehung mit...

  • Data Labeling Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland ABBYY Vollzeit

    Germany - Munich | Technology and Product Development Join ABBYY and be part of a team that celebrates your unique work style. With flexible work options, a supportive team, and rewards that reflect your value, you can focus on what matters most - driving your growth, while fuelling ours. Our commitment to respect, transparency, and simplicity means you can...

  • Supplier Support Specialist

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland IntegrityNext Vollzeit

    Read job description in: Mach mit! Als Supplier Support Specialist (m/w/d) unterstützt du Lieferanten bei der Nutzung unserer SaaS-Plattform, beantwortest technische und inhaltliche Fragen und sorgst für eine reibungslose User Experience. Dabei arbeitest du eng mit einem internationalen Team zusammen und trägst aktiv zur Qualität und Weiterentwicklung...

  • Clinical Operations Specialist Contracts

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland GSK Vollzeit

    Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie...

  • Clinical Operations Specialist Contracts

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland GSK Vollzeit

    Site Name: Munich PrinzregentenplatzPosted Date: Dec Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und...

  • Product Support Specialist Ii: French Speaking

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Box Vollzeit

    **WHAT IS BOX?** Box is the market leader for Cloud Content Management. Our mission is to power how the world works together. Box is partnering with enterprise organizations to accelerate their digital transformation by creating a single platform for secure content management, collaboration and workflow. We have an amazing opportunity to further establish...

  • Senior Performance Marketing Manager

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Carly Vollzeit

    Your mission As our Senior Performance Marketing Specialist – Paid Social, you'll step into a role with purpose, growth, and real impact.You'll join our Marketing team, where your work will shape the performance of our global paid social channels and directly influence Carly's mission to empower car owners worldwide.Your contributions in strategy,...

  • Head of Marketing

    vor 14 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland enmacc Vollzeit

    enmacc is Europe's largest over-the-counter trading market venue for energy and environmental commodities. We're reshaping how energy is traded by bringing speed, transparency, and simplicity to a market that's long relied on outdated processes.Our platform enables over 600 companies and 2,200 professionals to trade power, gas, Guarantees of Origin,...