Zulassungsspezialist (M/w/d)

Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen, das sich auf die Produktion von Tierarzneimitteln spezialisiert hat. Der Hauptsitz beschäftigt etwa 100 Mitarbeiter in den Bereichen Forschung, Produktion und Vertrieb. Neben Arzneimitteln stellt das Unternehmen auch Pflegeprodukte, Biozide und Ergänzungsfuttermittel auf pflanzlicher und mineralischer Basis für Hobby
- und Nutztiere her. In Deutschland gehört unser Mandant zu den größten Herstellern von Naturprodukten für die Tiergesundheit. Dabei zeichnet sich die Unternehmensphilosophie durch Umweltorientierung und Nachhaltigkeit in besonderer Weise aus.

Aufgrund einer bevorstehenden Altersnachfolge suchen wir zum schnellmöglichsten Zeitpunkt in Vollzeit einen

**Zulassungsspezialist (m/w/d)**

**Der Aufgaben
- und Verantwortungsbereich**:

- Als Mitglied eines fünfköpfigen Teams tragen Sie eine Mitverantwortung sowohl für die Zulassung neuer Produkte als auch für die Pflege und Erweiterung der Zulassung bestehender Produkte
- Sie betreuen im Team mehr als 50 Tierarzneimittel und kooperieren eng mit anderen Abteilungen wie Forschung, Produktion, Qualitätskontrolle und Produktmanagement
- Die Erstellung der Zulassungsdossiers gemäß den relevanten regulatorischen Vorschriften obliegt Ihnen
- Sie beteiligen sich maßgeblich an der Freigabe von Qualitäts
- und anderen administrativen Dokumenten
- In Ihrer Rolle tragen Sie die Verantwortung für die Einreichung bei den entsprechenden Behörden und das Monitoring aller laufender Zulassungsverfahren
- Als interner Berater für sämtliche Abteilungen des Unternehmens sind Sie bei der Beurteilung von tierarzneimittelrechtlichen Anfragen behilflich und unterstützen die Erarbeitung externer Stellungnahmen an Behörden und Verbände
- In Ihrer Rolle als Beauftragter für Arzneimitteltexte erstellen, prüfen und geben sie Texte zur Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Zulassung frei
- Das Einhalten und Berücksichtigen der Unternehmensziele, sowie eine Sicherung der zügigen und langfristigen Vermarktung der Produkte im In
- und Ausland haben für Sie hohe Priorität
- Ihre Berichtslinie führt direkt zur Abteilungsleitung

**Die Anforderungen**:

- Sie haben Pharmazie, Tiermedizin oder ein naturwissenschaftliches Studium absolviert
- Alternativ haben Sie eine Ausbildung als Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in abgeschlossen
- Ihnen ist die Bedeutung der Arzneimittelzulassung bewusst und die damit zusammenhängenden Prozesse und Behörden bekannt
- Idealerweise verfügen Sie über einige Jahre Expertise im Bereich der regulatorischen Zulassung
- Sie sind ebenfalls willkommen, wenn Sie über flankierende Erfahrungen in der regulatorischen Zulassung in produzierenden pharmazeutischen Firmen oder in Behörden und Verbänden vorweisen können
- Sie können sich mit natürlichen Produkten identifizieren und sind gegenüber komplementärer Medizin aufgeschlossen
- Sie bringen ein grundlegendes Verständnis für den Produktlebenszyklus und GMP-Prozesse mit
- Im Idealfall sind Sie in der Nutzung von elektronischem Dokumentenmanagement versiert
- Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Sorgfalt, Teamgeist und strukturierte Arbeitsweise aus
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit bereitet Ihnen Freude
- Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch, um mit den Behörden ohne Hindernis kommunizieren zu können

**Das Angebot**:
Sie werden in einem forschenden, zukunftsträchtigen Unternehmen arbeiten, in dem Nachhaltigkeit und Umweltorientierung keine Modeerscheinungen sind, sondern seit über einem Jahrhundert mit dem stetigen Fokus auf ganzheitliche Medizin gelebt werden. Die Historie und Gesellschaftsform des Unternehmens stehen auf außergewöhnliche Weise für ein nachhaltiges Gedankengut und Weitblick.

Wir bieten Ihnen die besondere Chance, in dem Ihnen vertrauten Markt innerhalb einer mittelständischen Organisation Verantwortung als Experte zu übernehmen. Die familiäre Unternehmenskultur steht für ein herzliches Miteinander und bietet Ihnen die Möglichkeit für eine reibungslose und schnelle Integration.

Für die Kontaktaufnahme steht Ihnen Dr. Hendrik Schwarz mit seinem Team unter der Rufnummer +49 8178 998641-0 gerne zur Verfügung.

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Arbeitsort: Vor Ort