Quality and Non-conformity Specialist

vor 2 Wochen

Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

**Überblick**

Zur Verstärkung unseres QARA-Teams suchen wir eine/n engagierte/n Quality and Non-Conformity Specialist (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position unterstützen Sie die kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485 sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere der EU-Verordnung 2017/746 (IVDR). Sie übernehmen eine zentrale Rolle im Beschwerde
- und Abweichungsmanagement, unterstützen bei Audits und arbeiten aktiv an CAPA- und Vigilanzprozessen mit.

**Qualifikation**
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik, Biologie oder verwandte Naturwissenschaften
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Diagnostikbranche
- Fundierte Kenntnisse der Norm DIN EN ISO 13485 und der IVDR sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit Auditprozessen, CAPA, Reklamationsbearbeitung
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und hohe Kommunikationsfähigkeit

**Aufgaben**

**Qualitätsmanagement**
- Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485.
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen gemäß IVDR.
- Unterstützung und Vertretung des QMB (Qualitätsmanagementbeauftragten).
- Begleitung von externen Audits durch Benannte Stellen und Behörden.
- Durchführung interner Audits.

**Lenkung nicht konformer Produkte**
- Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen und Abweichungen.
- Durchführung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen, inklusive Ursachenanalysen
- Unterstützung des PRRC bei Post-Market Surveillance und Vigilanzaktivitäten.

**Unser Angebot**
- Eine Festanstellung nach erfolgreicher Probezeit.
- Möglichkeit der Gehaltsumwandlung zugunsten eines Jobbikes.
- Verschiedene Mitarbeiterbonusprogramme (z. B. Mitarbeiterempfehlung, Anerkennungsprogramm)
- Vom Arbeitgeber geförderte Mittagessen und steuerfreie Sachleistungen durch Bonuskarten (Edenred).
- Eine freundliche und offene Arbeitsatmosphäre, geprägt von einem respektvollen Umgang miteinander
- Eine internationale Unternehmenskultur.
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und stetig wachsenden Unternehmen

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Gehalt: 3.000,00€ - 3.800,00€ pro Monat

Arbeitszeiten:

- 8-Stunden-Schicht
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Essenszuschuss
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit

Arbeitsort: Vor Ort

  • Quality and Regulatory Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Job Summary**: **About us**: Founded in 1970, DRG specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostics and medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

  • Senior Quality Specialist

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Senior Quality Specialist

    vor 13 Stunden

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Für unsere Abteilung Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Quality Specialist mit Führungsverantwortung (m/w/x)R-264115Vollzeit / unbefristetDie AufgabeSie entwickeln und fördern die Ihnen unterstellten MitarbeiterInnen und motivieren Ihr TeamSie führen Mitarbeitereinzelgespräche nach Bedarf (bspw. Fürsorgegespräche oder...

  • Vice President, Csl Behring Quality

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific...

  • Quality Management Specialist

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    **Quality Management Specialist (m/w/d)**: - Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Biotechnology Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Laborant/in - Quality Control

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in - Quality Control (m/w/x)**: R-247852 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor - Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Quality Management Specialist

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Biotechnology Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler Richtlinien und Vorschriften, die Erstellung und...

  • Tax Specialist M/w/x

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Tax Specialist (m/w/x) t Vollzeit / unbefristet / Tarif E11K Interner Titel: Tax Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Tätigkeiten umfassen die Erstellung und Prüfung von Steuererklärungen, Steuerbilanzen und Bescheiden für deutsche und ausländische Gesellschaften,...

  • Associate Director Quality Control Chemistry

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Qualitätskontrolle** in Marburg suchen wir einen **Associate Director Quality Control Chemistry **(m/w/d) - R211008**: (Vollzeit / unbefristet / non-tariff) **Ihre Rolle**: - Management und Entwicklung der pharmazeutischen Qualitätskontrolltestung von Ausgangsmaterialien, In-Prozess-Stufen, Produkten, Behältern und medizinischen...