Abteilungsleitung Wirkstoffproduktion 2

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

***Ihre Aufgaben**:

- Verantwortliche Leitung der Produktionsabteilung Wirkstoffproduktion in der Produktion 2
- Wahrnehmung der Funktion des Leiters der Herstellung gemäß -12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
- Sicherstellung der zeit-, qualitäts
- und mengengerechten Herstellung von Plasmaproteinprodukten in Übereinstimmung mit Firmenstandards, gesetzlichen Vorgaben, cGMP-Anforderungen, Umwelt
- und Sicherheitsbestimmungen
- Einhaltung und Überwachung der vorgegebenen Timelines, KPIs sowie des Budgets
- Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Produktionsverfahren im Zusammenarbeit mit der Abteilung Prozessmanagement
- Planung und Umsetzung notwendiger Investitionsmaßnahmen und Investitionsstrategien zur Erhaltung-, Optimierung und Weiterentwicklung der Produktionsanlage mit dem Bereich Technik
- Regelmäßiges Reporting an die Bereichsleitung sowie die Projektleitung BNL
- Verantwortung für Planungsaktivitäten, Inbetriebnahme, Etablierung der GMP gerechten Produktion in neuen Anlagen
- Qualifizierung von neuen Anlagen und Validierung der Herstellprozesse mit dem Ziel einer erfolgreichen Abnahme durch die europäischen Behörden und durch die FDA
- Fachliche und disziplinarische Führung aller Mitarbeiter des Teilbereiches sowie Auswahl und Überwachung externer Leistungserbringer
- Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. QA, QC, Technik, Development, CRA)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. in der Herstellung von Arzneimitteln unter GMP
- Fundierte Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden, Qualifizierung/Validierung und Inspection Readiness
- Sehr gute Kenntnisse von Produktionsprozessen, sehr gutes technisches Know-How, Kenntnisse in Proteinbiochemie
- Betriebswirtschaftliche und prozessorientierte ganzheitliche Handlungsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse

**Was wir bieten**:

- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterrabatte
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Mitarbeiter-Parkhaus inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

**Gesundheit ist Teamarbeit.**:

- So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.