Dokumentationsspezialist Brm

Für unsere Abteilung **QA Release (Batch Release Support) **in Marburg suchen wir aktuell einen

**Dokumentationsspezialist BRM (m/w/d) - R-189919**

(Vollzeit / unbefristet / Tarif)

**Aufgaben**
- Fachliche Mitarbeit in abteilungsübergreifenden und standortübergreifenden Projekten
- Abstimmung von Prozessänderungen, sowie fachliche Betreuung interner, abteilungsübergreifender und standortübergreifender Prozesse
- Prüfung komplexer GMP Dokumente von internen und externen Partnern (Standortübergreifende SOPs, Dokumente für Q-Agreements, Fließdiagramme), auf Inhalt, redaktionell, sowie Plausibilität
- Fachlicher Ansprechpartner für die Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
- Koordination von Arbeitsabläufen und Ressourcenplanung im Verantwortungsbereich
- Identifizierung, Planung von bereichsinternen Optimierungsmaßnahmen
- Umsetzung von bereichsinternen Optimierungsmaßnahmen in Abstimmung mit den jeweils relevanten Teams
- Erstellung von Master-Analysenzertifikaten nach Abstimmung mit den Kunden und/oder Behörden
- Überarbeitung, Schulung und Sicherstellung der korrekten Anwendung durch die Mitarbeiter
- Aktualisierung und Neuerstellung von Anforderungskatalogen nach Vorgabe von Kunden und Behörden
- Zusammenstellen und Präsentieren von Ergebnissen und Daten für Inspektionen und Kundenaudits (z.B.: Recherche von Freigabedaten)
- Zusammenstellen von Zulassungsunterlagen nach Vorgabe von RA
- Festlegung neuer Maßnahmen im SAP Freigabemanagementtool (Z4)
- SAP SuperUser
- Mitarbeit in IT-Projekten, z.B. MES, SAP, LIMS usw.

**Qualifikationen**
- i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor, Bachelor of Arts oder Bachelor of Science
- Sehr gute SAP-Kenntnisse, Produktkenntnisse in Herstellung und Testung, Prozesskenntnisse in Chargenfreigabe National und International, Prozesskenntnisse im logistischen Ablauf von Produktion bis Kundenauslieferung
- Englisch Level 2
- 1-3 Jahre Berufserfahrung

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**: