Head of Quality Germany

vor 2 Wochen

Wuppertal, Deutschland WuXi Biologics Vollzeit

**Organization Description**:
**WuXi Biologics is a premier provider of biologics services (from discovery to commercialization) with global customers in the biopharmaceutical and healthcare industries. We´re one of the world's top three contract development and manufacturing companies for biopharmaceuticals, we provide our clients with a world-leading open access technology platform. We enable our clients to research, develop and manufacture drugs from the concept to commercial manufacturing.**:
**Our mission is to accelerate and transform discovery, development, and manufacturing in the rapidly growing field of biologics to benefit patients worldwide. We have sites in China, the United States, Ireland, Germany and Singapore. We currently employ over 10,000 people and provide services to more than 400 customers worldwide, including all the top 20 biopharmaceutical companies.**:
**Key Accountabilities**:

- Leadership of the Quality Assurance (QA) and Quality Control (QC) functions within the German Quality organization for the Leverkusen, Wuppertal Elberfeld, and Wuppertal Aprath sites.
- Holder of the role as Head of Quality Assurance for the production sites for biological finished medicinal products in Leverkusen (DP7) and for biological active pharmaceutical ingredients in Wuppertal-Elberfeld (MFG19).
- Development and implementation of the overall quality strategy for Germany in line with the German strategic business plans, the global production strategy, and the corporate quality strategy.
- Responsible for budget, personnel planning, project work, meeting deadlines, personnel management and development, target agreements and the success of the department.
- Overall responsibility for the quality status of the production sites in Germany towards the WuXi Biologics management in Germany and globally, as well as control authorities worldwide.
- Oversee site quality processes such as manufacturing, product release, process quality, quality control, quality systems, qualification, and validation. Establish and monitor quality metrics.
- Ensure that the sites' quality standards, practices, procedures, and documentation comply with cGMP regulations, pharmacopoeias, global, regional, and site-specific requirements of the company, as well as required industry standards.
- Drive the development, implementation, and improvement of the Pharmaceutical Quality Management System (PMS) for the German manufacturing sites as part of continuous improvement.
- Lead the preparation and execution of regulatory inspections and customer audits. Maintaining the state of inspection readiness.
- Interact with customers during customer visits, meetings, project planning and to resolve quality issues.
- Member of the management team of WuXi Biologics Deutschland GmbH.

**Requirements**:

- At least 15 years relevant work experience in quality including 10 years of managerial experiences and 15 years of experience in pharmaceutical industries. Experience in Biologics is preferable.
- Proven track record of accomplishments in the Quality and GMP area.
- Very good knowledge of EMA & FDA regulations, and ICH & WHO guidelines.

**Skills**:

- Excellent oral & written communication skills (English & German).
- Proactive and extraordinary leadership skills.
- Good interpersonal communication skills.
- Excellent organizational skills.

**Education**:

- Advanced degree (Bachelor, Master or PhD) in Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Molecular Biology, Biological Engineering, or another related field.

  • Germany Quality Head

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland WuXi Biologics Vollzeit

    Teil II Primäres Ziel der Stelle / Part II Primary Job ObjectiveThe Germany Quality Head will;Lead Quality Assurance and Quality Control department in Germany with full Quality responsibility for the manufacturing site as well as the Quality Control labs associated to the manufacturing site and Wuppertal-AprathResponsible to ensure cGMP compliance at all...

  • Head of Accounting

    vor 2 Wochen

    Wuppertal, Deutschland Quartz Healthcare Germany GmbH Vollzeit

    **Quartz Healthcare** ist eines der führenden und am schnellsten wachsenden europäischen Netzwerke in den Bereichen Radiologie, Strahlentherapie und Nuklearmedizin. Mit über 1.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern setzen wir uns deutschlandweit täglich für die bestmögliche medizinische Versorgung unserer Patientinnen und Patienten ein. Innerhalb von...

  • Qc Director: Head of Environmental

    vor 10 Stunden

    Wuppertal, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting a QC Director: Head of Environmental Monitoring and Microbial Testing for a pharmaceutical corporation. This role is on a permanent basis and this individual will be responsible for departments in Wuppertal & Leverkusen. **Job Responsibility**: - Coordinate tasks to meet project timelines. - Lead or participate biologics product...

  • Head of Partnerships

    Vor 7 Tagen

    Wuppertal, Deutschland Talention GmbH Vollzeit

    Head of Partnerships (m/w/d) – HR‑Tech / Recruiting‑ÖkosystemÜber TalentionTalention ist ein schnell wachsendes Unternehmen und der Innovationsführer im wachsenden Markt für Personalmarketing-Software. Mit unserer Software arbeiten mehr als 500 Unternehmen und rund User in 16 Ländern.Für unser weiteres Wachstum suchen wir dich.Deine MissionDu...

  • Global Head of R

    Vor 2 Tagen

    Wuppertal, Deutschland Coroplast Fritz Müller GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Möchten Sie mit uns die Zukunft gestalten?** Dann bewerben Sie sich bei uns als Global Head of R & D (m/w/d) und werden Sie Teil unserer innovativen Erfolgsgeschichte. **Was wir Ihnen bieten**: - Individuelle Entwicklungs - und Weiterbildungsmöglichkeiten mit unserer CoroAcademy - Flexible Arbeitszeiten & Home-Office Möglichkeit - Betriebliche...

  • Head of Sustainability

    vor 11 Stunden

    Wuppertal, Deutschland Vorwerk SE & Co. KG Vollzeit

    **Head of Sustainability / ESG / CSRD (m/w/d)**: - Vorwerk SE & Co. KG - Wuppertal - Kaufmännische Berufe (Sonstige) - Projektmanagement, Produktmanagement - Kennziffer: 10842 - Die Vorwerk SE & Co. KG ist ein im Jahr 1883 gegründetes Familienunternehmen mit Sitz in Wuppertal. Das Kerngeschäft von Vorwerk ist die Produktion und der Vertrieb innovativer...

  • Head of Performance Marketing

    vor 1 Woche

    Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland pechschwarz Vollzeit

    Ihre Aufgaben Performance ist mehr als nur Zahlen – es ist die Kunst, datengetriebene Strategien mit kreativen Impulsen zu verbinden und nachhaltiges Wachstum zu steuern.Als Head of Performance Marketing bei pechschwarz übernimmst Du eine zentrale Schlüsselrolle: Du führst und entwickelst unser Performance-Team, steuerst die Budgets und Strategien...

  • Head of Accounting

    vor 21 Stunden

    Wuppertal, Deutschland Partou Vollzeit

    WAS WIR MACHEN IST KINDERGARTEN. MACH MITVollzeit | Wuppertal | Partou Kinderbetreuung Wir sind Partou – eine neue starke Dachmarke, unter der drei etablierte Kita-Träger zusammenwachsen: Kita Concept, Paula & Max und Kita Käpt'n Kaninchen.Unser gemeinsames Ziel: die Bildung von morgen aktiv zu gestalten. Denn Kinder sind unsere Zukunft – und wir...

  • Head of Sustainability

    Vor 2 Tagen

    Wuppertal, Deutschland Vorwerk SE & Co. KG Vollzeit

    **Head of Sustainability (M/F/d)**: Vorwerk SE & Co. KG Wuppertal Senior, very experienced Code: 10716 - Vorwerk SE & Co. KG is a family-owned company founded in 1883 and based in Wuppertal. Vorwerk´s core business is the production and sale of innovative premium household appliances. The portfolio also consists of commercial cleaning, financing solutions...

  • Head of Marketing Operations

    Vor 5 Tagen

    Wuppertal, Deutschland Riedel Communications Vollzeit

    RIEDEL Communications ist der führende Anbieter von Live-Produktionstools in den Bereichen Medien, Sport und Unterhaltung. Um die Bedürfnisse unserer Kunden ganzheitlich abzudecken, teilen wir uns in drei Geschäftsfelder auf: Product Division, Managed Technology & Riedel Networks. Unsere **Product** Division** entwickelt, produziert und vertreibt Audio-,...