Dokumentationsassistent Für Die Qualitätskontrolle

Kinder brauchen besondere Arzneimittel, die gut schmecken und gerne genommen werden - mit dieser Idee wurde InfectoPharm vor 36 Jahren gegründet.
Wir sind familiengeführt und stellen heute über 130 Arzneimittel, Medizinprodukte sowie gesundheitsbezogene Kosmetika und Ernährungsprodukte her - nicht nur für den Bereich der Kinder
- und Jugendheilkunde. Außerdem bieten wir Ärzten, Apothekern und Hebammen medizinisch-wissenschaftliche Beratung sowie zertifizierte Fortbildungen an.
Sie kommen somit in ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit besten Zukunftsaussichten. Die Wachstums
- und Innovationsstärke ist außergewöhnlich und nachhaltig - der Umsatz liegt derzeit bei rund 250 Mio. € pro Jahr.
Durch unseren engen Austausch mit Patienten, Ärzten und Apothekern erhalten wir viele Impulse und Produktideen. Daraus entwickeln wir neue Präparate und Therapien. In den letzten Jahren sind wir stark gewachsen, haben Niederlassungen in Österreich, Italien, UK und Frankreich gegründet und sind in mehr als 30 Ländern aktiv.
Viele unserer 300 Mitarbeitenden sind schon lange bei uns (was uns ein wenig stolz macht). Sie sind wissensdurstig und genießen den persönlichen und fachlichen Austausch. Man spürt es, wenn man die Firma betritt - die lebendige Atmosphäre, in der innovative Ideen Raum haben, sich zu entfalten.
Dies ist die Basis unseres wirtschaftlichen Erfolgs, wovon wiederum die Mitarbeitenden profitieren, denn neben interessanten Benefits werden diese am Unternehmenserfolg beteiligt.
Dokumentationsassistent für die Qualitätskontrolle (m/w/d)
IHRE AUFGABEN
Möchten Sie jeden Tag dazu beitragen, dass Kinder sichere und wirksame Medikamente erhalten? Arbeiten Sie gerne sehr genau und Qualität ist Ihnen ganz wichtig? Dann werden Sie Mitglied unseres 5-köpfigen Teams der Qualitätskontrolle. Als Dokumentationsassistent in unserer Qualitätskontrolle erleben Sie jeden Tag neue Herausforderungen und unterstützen das Laborteam bei der Dokumentation und Verwaltung.
Ein wesentlicher Bestandteil ihrer täglichen Arbeit ist hierbei das Verwalten der Probeneingänge. Dies können Arzneimittel, Wirkstoffe und andere Produkte wie Kosmetika sein. Die Probeneingänge müssen GMP-gerecht schriftlich protokolliert und dabei überprüft und etikettiert werden. Für jede zu analysierende Probe müssen anschließend Protokolle aus unserem Dokumentenmanagementsystem (DMS) passend ausgewählt, vorausgefüllt und gedruckt werden. Jedes Produkt hat dafür eigene vorgefertigte Masterdokumente, welche im DMS elektronisch verwaltet werden. Sie bereiten diese vor und übergeben sie dann dem Labor, nachdem sie zuvor durch die Laborleitung überprüft wurden. Wenn unsere Laboranten die Analysen abgeschlossen haben, bereiten Sie erneut alles für die Überprüfung durch die Laborleitung vor. Aus einer Mastervorlage füllen Sie dann ein Analysenzertifikat aus und legen es der Abteilungsleitung zur Unterschrift vor. Die gesamte Dokumentation zu den Proben (Rohdaten) wird abschließend sachgerecht durch Sie archiviert.
Zusätzlich zu den Probeneingängen kommen regelmäßig eine Reihe von Verbrauchsmaterialien, Laborchemikalien und Referenzstandards für das Labor bei uns an, die ebenfalls GMP-gerecht erfasst werden müssen. Sie prüfen jeden Wareneingang auf Richtigkeit und Vollständigkeit. Gleichzeitig kontrollieren Sie laufend den Ist-Stand und bestellen in Absprache mit den Laboranten rechtzeitig nach, damit auch immer alle Materialien verfügbar sind.
Eine weitere wichtige Aufgabe ist die Geräteverwaltung im Labor. Sie überwachen und organisieren die Wartung von etwa 25 verschiedenen Laborgeräten, von elektronischen Pipetten bis hin zu HPLC-Anlagen. Sie pflegen den Wartungsplan und koordinieren eigenständig Termine mit den Wartungsfirmen und unserem Labor.
Jeder aus dem Team sieht immer, welche Aufgaben zu bearbeiten sind. So plant und priorisiert man seinen Tag selbst. Tägliche Absprachen mit den Kollegen sowie ein wöchentlicher Jourfix helfen Ihnen die Arbeiten zu priorisieren und wenn notwendig, die Unterstützung der Kollegen anzufordern. Nicht immer ist alles sofort klar, manchmal sind Rückfragen nötig, die Sie vorbereiten und mit den Mitarbeitern im Laborteam oder auch aus dem gesamten QS-Bereich klären. So sind Sie ständig mit den Kollegen im Austausch, fragen nach, wenn Sie nicht weiterkommen und helfen sich gegenseitig, wenn viel zu tun ist.
Für viele Aufgaben sind Ihre ersten Laborerfahrungen natürlich hilfreich und erleichtern die Einarbeitung. Aber keine Sorge, auch wenn Sie noch keine Vorkenntnisse mitbringen sollten, das Fachvokabular eignen Sie sich mit der Zeit an und die Kollegen helfen Ihnen gerne, sich schnell zurechtzufinden.
IHR PROFIL
Sie haben eine Ausbildung als Laborant, CTA, PTA oder eine kaufmännische Ausbildung und sind offen für Fachvokabular und analytische Prozesse.
Erste Erfahrungen aus dem Laborbereich sind wünschenswert, aber kein Muss.
Sie verfügen über gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch.
WIR BIETEN IHNEN
**Das Wo