Medizinischer Dokumentar Pharmakovigilanz

**Meine Aufgaben**:

- Bereitstellung von relevanten Informationen für den regulatorisch geforderten Sachverständigen für Pharmakovigilanz in der EU
- Kontinuierliche Systempflege und Sicherstellung der geforderten Übersichtlichkeit des gesamten Pharmakovigilanzsystems
- Globale Kooperation mit verschiedenen Fachbereichen zum Beschaffen, Aufbereiten und Bereitstellen von EU-QPPV relevanten Informationen
- Mitarbeit bei der Erstellung der regulatorisch geforderten Zulassungsdokumente, wie Pharmacovigilance System Master File, Summary of Pharmacovigilance System
- Mitarbeit bei der versionskontrollierten Pflege der regulatorischen Dokumente und Sicherstellung der Aktualität bei regulatorischen Anfragen oder während behördlicher Inspektionen (Inspection Readiness)
- Tracking von Korrekur
- und Präventivmaßnahmen
- Nachverfolgung der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit EU-QPPV und Stellvertreter
- Vorbereitung von und Mitwirkung an internen und externen Audits und Inspektionen
- Organisation des Back-Offices während Pharmakovigilanz-Inspektionen und Audits

**Meine Qualifikationen**:

- Abgeschlossen Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
- Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz
- Gute Englischkenntnisse

**Meine Vorteile**:

- Internationales Unternehmen

**Über Hays**: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach
- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.