Product Development Laboratory Team Lead Assistant

vor 1 Woche


Schorndorf, Deutschland Catalent Vollzeit

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Product Development als:
**Product Development Laboratory Team Lead Assistant** (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Personaleinsatzplanung - Aufgabenverteilung u. Schichteinteilung gemeinsam mit PDLT-Lead und alleinige Umsetzung in Abwesenheit von PDLTL
- In Zusammenarbeit mit PDLTL: Schulungen von Mitarbeitenden - Erstellung und Umsetzung von Schulungen zur Produktionsvorbereitung
- Pflegen der Qualifizierungsmatrix PD Mitarbeitenden und Aufsetzen / Prüfung von Trainings
- Einarbeitung Auszubildende und Mitwirkung bei Einarbeitung neuer MitarbeiterInnen
- Koordination der Versuche und GMP Produktion, SOLL IST Abgleich, tägliches Update der Mitarbeitenden an die Planung PD in Zusammenarbeit mit PDLTL
- Beteiligung am RTE-Meeting
- Optimierung des Personaleinsatzes
- Kontrolle Versuchsprotokolle vor und nach Produktion in enger Abstimmung mit PDLTL
- Selbständige Durchführung von Entwicklungs
- und GMP-Chargen
- Mitarbeit beim Erteilen der Linienfreigabe bei GMP Prozessen
- Mitarbeit bei dem GMP Batch Record Review
- Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Korrekturmaßnahmen in Zusammenarbeit mit PDLTL
- Einhalten und korrektes Umsetzen von GMP-, Hygiene und EHS Vorgaben
- Verantwortung für Sauberkeit und Ordnung im Bereich (Gemba Walks, 5S)
- Mitarbeit bei der ständigen Verbesserung hinsichtlich GMP / EHS
- Überprüfung der GMP konformen Durchführung von Reinigungsprozessen von Produktionsräumen und Anlagen
- SOP- und AA Verwaltung
- Erstellung und Prüfung der SOP / AA
- Kontrolle Log
- und Reinigungslogbücher
- Pflege des PSQCD Board
- Enge Abstimmung im Entwicklungsteam
- Ansprechpartner für die UMsetzung und Erarbeitung der Herstell
- und Verpackungsverfahren von Aktiv
- und Placeboformulierungen
- Koordination und Mitarbeit in Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung
- Enge Zusammenarbeit bei der Umsetzung von Qualifizierung / Wartungen Anlagen mit der Produktionsplanung, Technik, LdH und Quality
- Sicherstellung eines guten Betriebsklimas
- Weitere Aufgaben nach Anweisung und Vereinbarung der disziplinarischen Vorgesetzten

**Ihr Profil**:

- 3-jährige Berufsausbildung als Pharmakant (m/w/d) oder Ähnliches
- Berufserfahrung in der Herstellung, Entwicklung oder Qualität in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Feste Arzneiformen.
- Von Vorteil: Erfahrungen in der Ressourcenplanung und fachliches Führen von MitarbeiterInnen
- Kenntnisse der In-Prozess-Kontrollen, gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, EHS, Quality Assurance); Erfahrungen in der Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen, Erfahrung in der Qualitätsabweichungsbearbeitung (Root Cause Analysis)
- Organisationstalent, analytisches Denken, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit, motivierend, selbstständig, zielgerichtet, strukturiert, sorgfältiges und genaues Arbeiten
- Gute Kenntnisse in MS Office (Excel, Word, Outlook, PowerPoint, OneNote), TrackWise
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre

Gedanken und Ideen.

**Wir bieten Ihnen u.a.**:

- 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
- Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
- Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
- Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)
- Betriebseigene Kantine
- Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

**Wir fördern Sie u.a.**:

- Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

**Wir engagieren uns für Sie**:

- Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

**Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma
- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht au



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