Dokumentationsmitarbeiter/in 1 Batch Record Review

vor 2 Wochen

Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unseren Bereich Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/n

**Dokumentationsmitarbeiter/in 1 - Batch Record Review (**m/w/x)**:
R-261415

Teilzeit 18,75 Stunden / befristet auf 6 Monate /

Interner Titel Dokumentationsmitarbeiter 1 Batch Record Review (BRR) Quality

Internes Ausschreibungsende: 25.11.2025

Ansprechpartner/in: Christoph Croon (Quality Manager), Jonas Kowalsky (Talent Acquisition)

**Aufgabe**

- Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions
- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPs. Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Chargenprotokoll.
- Recherche aller chargenbezogenen Abweichungen in TrackWise/SAP und Prüfen der Auflistung im Chargenprotokoll;
- Koordination der Weitergabe der Chargendokumentation an das Batch-Release-Management inklusive Registrieren in einem elektronischen Verfolgungssystem
- Stichprobenhafte Überprüfung von Chargenprotokollen für jedes Nicht-US-Produkt samt Erstellung des Abschlussberichts
- Vorbereiten von Inspektionen und Kundenaudits (z.B. Zusammenstellen von Listen)
- Durchführung des definierten Effektivitätschecks von Aktionen (CAPA) aus Abweichungen von Produktionsprozessen. Bei Feststellung nicht-effektiver Aktionen (CAPA) Information des QA-Managers
- Erstellung von Abweichungsabfragen aufgrund von Reklamationsmeldungen (PTR) und Bewertung auf Zusammenhang (auch in englischer Sprache)
- Überprüfung auf korrekte Durchführung und Dokumentation von Media-Abfüllungen gemäß SOP-Vorgabe, bei Auffälligkeiten Meldung an den QA-Manager

**Fähigkeiten und Erfahrungen**

- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Pharmakanten
- Kenntnisse in Datenbanken
- Erweiterte Grundkenntnisse in Englisch
- 1-3 Jahre relevante Berufserfahrung

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

**We want CSL to reflect the world around us**:
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. Learn more Inclusion and Belonging | CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

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    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Director Quality Assurance Release

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    **The Opportunity**: Be a member of the Quality Leadership Team strategic leadership to the site as related to Quality culture and continuous improvement activities.You will report to the Head of Site Quality. **The Role**: - Provide as member of the Quality Leadership Team strategic leadership to the site as related to Quality culture and continuous...

  • Process Specialist

    Vor 2 Tagen

    Biberach an der Riß, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    **Du willst nicht nur Prozesse begleiten, sondern aktiv mitgestalten - im Herzen der biopharmazeutischen Produktion?** Dann werde Teil eines hochspezialisierten Teams innerhalb der Focused Factory Drug Substance am Standort Biberach. In einem cGMP-regulierten Umfeld unterstützt du die Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe mit deinem Know-how - von der...

  • GMP Spezialist

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Deutschland Randstad Professional Vollzeit

    Sie sind GMP Spezialist und möchten sich beruflich verändern? Berufliche Sicherheit ist Ihnen ebenso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und vielfältige Aufgaben, die Sie dank Ihrer Erfahrung und Ihrer Kompetenz selbständig steuern und verantworten? Vertrauen Sie unserer Expertise – wir haben die richtige Position in...

  • Biotechnologe (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Deutschland Randstad Professional Vollzeit

    Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum Biberach einen Process Advisor. Sie sind Biotechnologe und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in der Pharmabranche? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie...

  • Chemielaborant Für Die Analytische Datenprüfung

    Vor 5 Tagen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica Vollzeit

    **Chemielaborant für die analytische Datenprüfung (m/w/d)**: - Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden...

  • Manager (m/w/d) Klinische Studien Pharma Vollzeit

    Vor 7 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Aktiv Personal-Service Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Biotechnologe, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist,...

  • Scientist - Pilot Plant Marburg (M/F/x)

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Plasma Product Development department we are looking for a **Scientist - Pilot Plant Marburg (M/F/x)**: **R-179643** (Fulltime / permanent/ tariff) **Role** **Main Responsibilities and Accountabilities**: - Work closely with R&D and operations QA and qualification departments to establish and maintain procedures, standards and systems according...

  • Prozessspezialist (M/w/d) Produktionsbetreuung Im Gmp-umfeld

    Vor 5 Tagen

    Biberach an der Riß, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Prozessspezialist (m/w/d) Produktionsbetreuung im GMP-Umfeld **HIER WERDEN SIE ARBEITEN**: Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach - und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater...

  • Customer Service Representative

    Vor 5 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Job Summary**: We are seeking a highly skilled and detail-oriented Customer Service Representative (M/F/d) to start as soon as possible. In this role, you will be responsible for managing all incoming customer orders from the receipt of the order to the arrival of the goods at the customer. As the linchpin of the entire process, you will collaborate with...