Medizinischer Informatiker/in I. D

Vor 7 Tagen


Frankfurt Am Main, Deutschland spm² - safety projects & more GmbH Vollzeit

Die Firma spm² - safety projects & more GmbH ist ein modernes Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Hirschberg an der Bergstraße (nahe Heidelberg), das ein komplettes Spektrum an Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittel
- und Medizinprodukte-Sicherheit für die pharmazeutische Industrie anbietet.

Wir verstärken unser Team im Bereich Arzneimittelsicherheit und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

**Medizinischer Informatiker/in i. d. Arzneimittelsicherheit (w/m/d)**

Ihre Aufgabenschwerpunkte als Medizinischer Informatiker/in in der Arzneimittelsicherheit sind im Wesentlichen:

- Mitwirkung bei der Validierung von Computersystem nach GAMP 5, z.B. Erstellung von Testplänen und Berichten
- Erstellung von Standarddatenabfragen und SQL-Abfragen für Projektteams bzw. Kunden in der Arzneimittelsicherheitsdatenbank
- Erstellung von Datenbankberichten z. B. Falllisten, zusammenfassende Tabellen, usw.
- Mitwirkung bei Datenmigrationen: Erstellung von Datenmigrationsplänen und -berichten, Erstellung von Spezifikationen für Datenimport-Skripte
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von internen oder externen Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden
- Ansprechpartner für Projektteams und Kunden bei datenbankspezifischen Anfragen
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, z.B. Erstellen von Standardarbeitsanweisungen (SOPs, etc.)

Generelle Anforderungen:

- Gute Kenntnisse im Bereich von relationalen Datenbanken
- Idealerweise Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit und im ICH Datenmodell E2B (R3) und der Varianten nach EMA, FDA, etc.
- Gute Kenntnisse in PostgreSQL/MySQL von Vorteil
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Sorgfältige ziel
- und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Flexibilität und positive Einstellung im Umgang mit Kundenwünschen
- Eigenverantwortlichkeit, Teamfähigkeit und Begeisterungsfähigkeit sowie Belastbarkeit zeichnen Sie persönlich aus

Sind Sie bereit für eine neue Herausforderung und haben Sie Spaß an der Arbeit in einem internationalen Arbeitsumfeld?

Wir bieten:

- einen attraktiven Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten und weltweit tätigen Unternehmen
- Remote arbeiten ist möglich
- betriebliche Altersvorsorge
- kostenfreie Parkplätze
- Zugang zu einer Kantine inkl. Zuzahlung zum Mittagessen
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (Mobile Massage)

Wenn Sie sich angesprochen fühlen und gerne in einem engagierten und qualitätsorientierten Team arbeiten möchten, das Wert auf ein freundliches und kollegiales Betriebsklima legt, dann freuen wir uns über Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
spm² - safety projects & more GmbH

z. H. Frau Jutta Merkel

Goldbeckstraße 5

69493 Hirschberg a.d. Bergstr.

Tel.: +49 (0) 6201-84640-150

Art der Stelle: Vollzeit

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge

Sonderzahlungen:

- Zusatzzahlungen

Arbeitsort: Vor Ort



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