Senior Process Technologist
Vor 6 Tagen
**Die Stelle**:
Sie haben Erfahrung in Solida Drug Produkt Herstellungsprozessen und sind auf der Suche nach einer spannenden Möglichkeit in einem internationalen Pharmaunternehmen zu arbeiten? Sie wollen neue NCEs aus der Entwicklung nach Operations transferieren und den Lifecycle aktiv mitgestalten? Dann werden Sie ein Teil der Solids Launch Fabrik als Senior Process Technologist und gestalten Sie die Zukunft mit uns zusammen.
**Aufgaben und Zuständigkeiten**:
- In Ihrer neuen Rolle als Senior Process Technologist verantworten und koordinieren Sie Transfer-, Validierungs
- und Technologieprojekte von Solida-Produkten.
- Hierunter fällt unter anderem die Begleitung und Auswertung von Transfer Batches, das Schreiben von Plänen und Reports sowie das Erstellen von GAP- & Risikoanalysen und das Ableiten von Spezifikationen für Prozessparameter.
- Sie bringen Ihr Prozess Know-how für die technologische Entwicklung und Betreuung der NCEs im Produktlebenszyklus ein und betreuen unter anderem Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten.
- Darüber hinaus führen Sie interdisziplinäre Teams im Rahmen von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten und tragen somit maßgeblich zum Lösen von komplexen Fragestellungen bei.
- Sie übernehmen die Funktion des Prozess-Validierungsverantwortlichen und stellen das Erlangen und Aufrechterhalten von GMP-konformen, validen Herstellprozessen sicher.
- Zudem entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Prozessvalidierungsaspekte in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.
**Anforderungen**:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang
- Einige Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Herstelltechnologien mit Fokus auf Solida-Produktion
- Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, inklusive Produkt-/Prozessvalidierung wünschenswert
- Breites Wissen und Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, Schreiben von Berichten (intern und zur Einreichung bei der Behörde) sowie Erfahrungen mit Audits und Inspektionen
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie Selbständigkeit inkl. gute Projektmanagement Skills
- Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
**Sie wollen mit uns in Kontakt treten?**:
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 20.03.2025
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen bis Mitte/ Ende März
3. Schritt: Interviews vor Ort finden vom 28.03.04.04. statt
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Senior Process Technologist
vor 2 Wochen
Straße, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**Die Stelle**: Entwickeln und implementieren Sie selbständig die Digitalisierung und Data Integrity Strategie in einer der modernsten und dynamischsten Factories bei Boehringer Ingelheim! Nehmen Sie Menschen mit, Ihre Vision der Digitalen Transformation zu verwirklichen und zu leben. ***Aufgaben und Zuständigkeiten**: - In Ihrer neuen Rolle entwickeln...
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Corporate (Senior) Auditor
Vor 6 Tagen
Straße, Deutschland BI Corporate Center GmbH Vollzeit**The Position**: At Boehringer Ingelheim, we are dedicated to improving the health and quality of life of both humans and animals. As a leading research-driven pharmaceutical company, we are committed to innovation and excellence in all that we do. We are currently seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Corporate...
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Straße, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit**The Position**: Are you passionate about advancing scientific discovery and eager to make a significant impact in the field of Animal Health life sciences? We are seeking dedicated and innovative individuals to fill the roles of Scientist, Senior Scientist, and Principal Scientist. In these roles, you will have the opportunity to lead groundbreaking...
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Senior Scientist Analytical Development
vor 2 Wochen
Straße, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit**The Position**: Ready for your next professional challenge as a senior scientist in analytical development at Boehringer Ingelheim Animal Health? Become part of our team and become an expert in HPLC method development and in vitro dissolution for NCEs as we characterize our innovative pharmaceutical dosage forms using modern analytical methods. Your...
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Herbert-Bayer-Straße, Deutschland ProBioGen AG Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrWer wir sind ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer...
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Senior Legal Counsel Venture Fund
Vor 3 Tagen
Straße, Deutschland BI Corporate Center GmbH Vollzeit**The Position**: Are you looking for a new challenge in a growing international environment and making a true difference at the German headquarters of a growing top20-pharmaceutical business? Are you seeking to leverage your experience in venture capital and help us pursue our ambitions? Are you interested in joining our 300+ Legal & Compliance...
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Senior Data Scientist
vor 2 Wochen
Straße, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Are you a passionate data enthusiast who loves to dive deep into complex problems and emerge with clear, actionable insights? Do you thrive in a collaborative environment where your work can make a real difference? If so, we have an exciting opportunity for you. **Tasks & responsibilities**: - Dive headfirst into executing data science...
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Senior Software Engineer
Vor 6 Tagen
Friedrich-Ebert-Straße , Bergisch Gladbach, Germany Miltenyi Biotec Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description For 35 years, we have been developing cutting-edge science and technology to empower biomedical research and personalized medicine. We combine excellence from more than 60 disciplines in natural sciences, engineering, and informatics to make a significant contribution to biomedical sciences. We encourage a creative working environment...
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Quality Assurance Manager GCP
Vor 5 Tagen
Alfred-Wegener-Straße , Frankfurt am Main, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrYOUR CONTRIBUTIONAs a (Senior) Quality Assurance Manager GCP (m/f/d), you will be responsible for quality assurance within the R&D departments at Merz Therapeutics, in accordance with applicable regulations – including requirements for IT systems used in clinical trials. This is a full-time position, and your key responsibilities will...
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Global Automation Expert
Vor 5 Tagen
Von-der-Heydt-Straße , Herne, Deutschland Kelvion Holding Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrOur mission is to lead the industrial transformation by championing innovation and sustainability. From optimising data centres and advancing hydrogen production to revolutionising refrigeration and HVAC systems, our mission-critical thermal solutions empower industries around the globe. United as "One Kelvion," our global team delivers innovative...