Qualitätsspezialist (M/w/d) Medizintechnik

Vor 3 Tagen

Langenhagen, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen.

Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir eine/n Qualitätsspezialist (m/w/d) für Medizintechnik.

**Wir bieten**:

- **Flexible Arbeitszeiten**: Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Gleitzeitregelung, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen
- ** Home Office**:Möglichkeit, bis zu zwei Tage pro Woche im Home Office zu arbeiten (Nach der Einarbeitungsphase)
- ** Faire Konditionen**: Sie erhalten 30 Urlaubstage (Weihnachten und Silvester zählen nicht als Urlaubstag, d.h. 32 Tage Urlaub pro Jahr)
- **Planungssicherheit**:Wir bieten einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- ** Fortbildungsmöglichkeiten**: Wir unterstützen die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
- ** Unternehmenskultur**: Wir legen Wert auf eine offene und teamorientierte Unternehmenskultur, in der gegenseitige Wertschätzung und respektvolles Miteinander großgeschrieben werden
- **Vermögenswirksame Leistungen**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der langfristigen Absicherung und bieten attraktive betriebliche Sparpläne an
- **Familienfreundlichkeit**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. durch flexible Arbeitszeitmodelle
- ** Betriebskantine**: Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in unserer Betriebskantine zu essen und sich an den kostenlosen Getränken & Obstkorb zu bedienen
- **Corporate Benefits**: Möglichkeit der Nutzung des Jobrad-Leasing Angebots

**Ihre Aufgaben**:

- Sie sind verantwortlich für die Durchführung von Prozessvalidierungsprojekten
- Sie kümmern sich um die Qualitätsfreigabe von Change Controls im QMS-System
- Sie unterstützen bei der Durchführung von Änderungsprozessen
- Sie übernehmen die Verantwortung für produktbezogene CAPA's, Analyse von Beanstandungen sowie der Bearbeitung von Nichtkonformitäten
- Sie überprüfen den Device History Record (DHR)
- Sie sind der Auditor für interne Audits und Lieferantenaudits

**Ihr Profil**:

- Sie verfügen über ein Technisch-naturwissenschaftliches Studium (z. B. Elektronik, Mechanik, Mechatronik) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Sie haben ein sehr gutes technisches Verständnis, faktenorientierte Arbeitsweise
- Sie bringen Kenntnisse in DIN EN ISO 13485, MDR sowie in der Prozessvalidierung mit
- Sie verfügen über gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Sie haben Erfahrung mit MS Project, ERP, Veeva und in der Mitarbeit bei systematischen Analysen
- Sie bringen Reisebereitschaft mit

Wenn Sie an dieser spannenden Aufgabe interessiert sind und bereit sind, uns auf unserem Wachstumskurs zu begleiten, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Klicken Sie einfach auf **'Jetzt bewerben'** und laden Ihren Lebenslauf hoch. Wir werden uns dann schnellstmöglich bei Ihnen melden.

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- BENEFITS
- Dienstfahrrad
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- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Work-Life-Balance

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