Auditor in

Zusammenfassung

Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH testet, bewertet und zertifiziert die Sicherheit und Qualität von Produkten in nahezu allen Kategorien: Vom Werkzeug über modernste Informationstechnologie bis zu Industriemaschinen und Medizinprodukten, national und international. Wenn es um Medizinprodukte geht, tragen Hersteller eine große Verantwortung. Das Produkt muss nicht nur den bestmöglichen Nutzen bringen, sondern auch alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Sie als Expert/in und Auditor/in überprüfen und bewerten das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern.

Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten

Eigenverantwortlich auditieren Sie Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weiterer internationaler Regularien, wie MDSAP, MDR, oder TCP.
Sie prüfen Technische Dokumentationen im Bereich aktive Medizinprodukte auf Basis der EG Richtlinie 93/42/EWG und MDR.
Als kompetenter Ansprechpartner stehen Sie unseren Kunden aus der Medizinprodukteindustrie zur Seite.
Ihre Tätigkeiten werden abgerundet durch termingerechte Berichte und Dokumentationen zu Kundenprojekten.
Sie führen unangekündigte Audits gemäß MDD 93/42/EGG und MDR (EU) 2017/745 bei Herstellern durch.

Wir unterstützen Sie bei der Befugung zum Auditor/LEAD Auditor und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung in Ihrer Produktexpertise.

Erfahrung & weitere Qualifikationen

Ein erfolgreich abgeschlossenes natur
- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachschulstudium (z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik)
Mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder der Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten
Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung sind erforderlich
Erfahrung Umgang mit den relevanten EG Richtlinien sowie mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit. Daher haben Sie im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten bereits Grundkenntnisse erworben
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B22) in Wort und Schrift

Wir freuen uns, wenn wir Sie und Ihr Wissen für uns gewinnen können. Schicken Sie uns doch gleich Ihre Online-Bewerbung und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit.
Wir sind gespannt auf Sie.

**Benefits**:
Flexible Arbeitszeiten

Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.

Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto

Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten.

Kein Schichtdienst

Gestalten Sie Ihre Wochenenden wie Sie es möchten und nicht Ihr Arbeitgeber.

38,5-Stunden-Woche

Gesunde Work-Life-Balance durch ausreichend Freizeit.

Reisezeit = Arbeitszeit

Jeder Einsatz im In
- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet.

30 Tage Urlaub

Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester.
Zusätzliche Informationen
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Unternehmen
Wenn Sie Fragen zu den Themen Bewerbung, Einstieg und Karriere bei TÜV Rheinland haben, stehen wir sehr gerne zur Verfügung.

Sie erreichen uns Montag bis Donnerstag von 8:00 - 17:00h. Freitag von 8:00 - 15:00h.

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