Gmp Specialist

Vor 5 Tagen

Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Specialist (m/w/d)

Aufgaben
- GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln
- Ursachenanalyse bei Abweichungen, Auswirkungen auf die Produktqualität beurteilen sowie Sofort
- und CAPA-Maßnahmen zur Behebung von GMP-Verstößen einleiten
- Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
- Bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses mitwirken und Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität unterstützen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil

  • Quality Specialist

    vor 1 Woche

    Hannover, Deutschland NextPharma GmbH Vollzeit

    Quality Specialist / Field QA (m/w/d) **Standort**:Goettingen, NI, DE, 37081**Berufsfunktion**:Qualitätssicherung**Startdatum**:ab sofort**Arbeitszeit**:Vollzeit- Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech - und Health...

  • Documentation Specialist/supporter

    Vor 3 Tagen

    Hannover, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Erfassung, Paginierung, Digitalisierung, Überprüfung, Vervielfältigung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten sowie deren Archivierung - Unterstützung bei Administration der etablierten Archiv-/Dokumentenmanagementsysteme sowie der Archivräume - Unterstützung bei Vorbereitung von Dokumenten zur Durchführung sowie...

  • Head of Quality

    vor 1 Tag

    Hannover, Deutschland Sartorius Vollzeit

    We are currently seeking a Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|f|m) for the Quality System Compliance BPS division of Sartorius Stedim Biotech GmbH for our site in Goettingen, Aubagne or Royston. In this position you will be a member of the BPS Operations leadership team and will interact closely with the Head of quality LPS as well as the Quality...