Gmp Specialist

vor 1 Tag

Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Pharmakunden aus der Nähe von Hannover mit Fokus auf der Arzneimittelproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Specialist (m/w/d)

Aufgaben
- GMP-konforme Risikobewertung durchführen und sicherstellen; alle Vorgänge gemäß Regularien dokumentieren, sowie SOP's erstellen und weiterentwickeln
- Ursachenanalyse bei Abweichungen, Auswirkungen auf die Produktqualität beurteilen sowie Sofort
- und CAPA-Maßnahmen zur Behebung von GMP-Verstößen einleiten
- Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
- Bei der Weiterentwicklung des OOX-Prozesses mitwirken und Qualitätskontrolle bzgl. Datenintegrität unterstützen

Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissen
- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie, Lebensmitteltechnik o. Ä.) bzw. Ausbildung (z. B. Pharmakant, MTA, PTA etc.) mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Bereich sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Normen/Gesetze, gern auch im FDA Umfeld
- (Gute) Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit MS Office und idealerweise auch Trackwise
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team
- und zielorientierter Arbeitsstil

  • Qc Specialist Lab Support

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus der Nähe von Hannover, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen: QC Specialist Lab Support (m/w/d) Aufgaben - Pflege der Datenbank LIMS und Durchführung von Routinetätigkeiten des eC Lab Supports - Verpackung und Versand von Sonderproben, Kommunikation mit anderen Standorten...

  • Quality Specialist

    Vor 7 Tagen

    Hannover, Deutschland NextPharma GmbH Vollzeit

    Quality Specialist / Field QA (m/w/d) **Standort**:Goettingen, NI, DE, 37081**Berufsfunktion**:Qualitätssicherung**Startdatum**:ab sofort**Arbeitszeit**:Vollzeit- Sie suchen... nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech - und Health...

  • Principal Scientist Ipsc Cell Therapy

    vor 2 Wochen

    Hannover, Deutschland Evotec Vollzeit

    At Evotec’s site in Goettingen, Germany, the Cell Therapy department is seeking a highly motivated and dedicated Principal Scientist iPSC Cell Therapy (f/m/d) Immune-Compatible Diabetes Cell Therapy and EVs Full-time and permanent Your key responsibilities: - Manage and coordinate Evotec RnD projects aimed to develop a cloaked iPSC-derived cell...