Gmp-dokumentator (M/w/d) in Teilzeit (Befristet

Unternehmensbeschreibung
**Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?**

Syntegon Technology ist ein weltweit führender Anbieter von Prozess
- und Verpackungstechnik. Rund 6.000 Kolleginnen und Kollegen in mehr als 15 Ländern arbeiten für die Syntegon-Gruppe an intelligenten und nachhaltigen Technologien für die Pharma
- und Nahrungsmittelindustrie.

Nutzen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Engagement, um zu einer besseren Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen und unsere Zukunft aktiv zu gestalten.

**Gehen Sie den entscheidenden Schritt Bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH**

Stellenbeschreibung

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt promovierte Naturwissenschaftler (m/w/d) in Teilzeit zur

**Dokumentarischen Unterstützung unserer GMP-Projekte im Bereich neuartiger Therapien (ATMP).**
- ** Neues entstehen lassen**: Erstellung GMP-konformer Dokumentation im Rahmen der Qualifizierung & Validierung von Materialien, Geräten und Prozessen (Pläne, Protokolle, SOPs u.a.).
- ** Ganzheitlich umsetzen**: Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen, Plänen und Berichten im Rahmen des Prozesstransfers in das GMP-Umfeld.
- ** Zuverlässig umsetzen**: Erstellung von Herstellvorschriften sowie deren Prüfung auf Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen.
- ** Gewissenhaft abstimmen**: Überprüfung von Chargenprotokollen und Aufarbeitung von Prozessdaten zur Erstellung von Berichten.
- ** Strukturiert bewerten**: Erstellung von Präsentationen, Entwicklungs
- und Projektberichten.

Qualifikationen
- ** Persönlichkeit**: Gute Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- ** Arbeitsweise**: Außerordentliche Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Qualitätsverständnis und strukturiertes Arbeiten
- ** Erfahrungen und Know-How**: Erfahrung mit GMP-konformer Dokumentation. Kenntnisse und Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung von Vorteil. Erfahrung mit Zellkulturtechniken und Molekularbiologischen Verfahren.
- ** Qualifikation**: Breites Spektrum an gängigen Labor-Analysemethoden (ELISA, FACS, PCR, HPLC, etc.) sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- ** Begeisterung**: Spaß an der Arbeit mit Dokumenten
- ** Sprachen**: Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- ** Ausbildung**: Erfolgreich mit Promotion abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisch-pharmazeutisches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, etc.)

Zusätzliche Informationen

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

**Es erwartet Sie**:

- Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
- Flexible Projektarbeit
- Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
- Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung

**Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?**
Lars Haigis (Personalabteilung)

+49 7951 402 200

Syntegon ist ein globaler Arbeitgeber, dem die Vielfalt im Unternehmen ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeitenden ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Religion, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.