Medical Writer

Vor 6 Tagen

Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH Vollzeit

Sie übernehmen eigenverantwortlich alle Aufgaben eines Medical Writers im Rahmen klinischer Studien und nehmen damit konstruktiv Einfluss auf die medizinische Durchführung der Studien.

**Ihr Aufgabenschwerpunkt**:

- Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Einwilligungserklärung (ICF), Patientendokumenten und Abschlussberichten im Rahmen klinischer Studien (Phase I-IV, NIS, Medical Device) gemäß regulatorischen und technischen Anforderungen
- Bearbeitung von Rückmeldungen der Ethikkommission und anderen Behörden zu Studiendokumenten nach Einreichung
- Studienspezifische Trainings des Studienteams, insbesondere der Clinical Research Associates (CRA)
- Review von e-CRFs, Data Cleaning Plänen und statistischen Analyseplänen
- Studienbegleitende Schnittstelle zu Datenmanagement und Statistik, Vorbereitung von Data Review Meetings
- Erstellung und elektronische Einreichung von Studienergebnissen, Publikationen sowie Postern
- Literaturarbeit

**Ihr Qualifikationsprofil**:

- Hochschulabschluss (medizinisch-naturwissenschaftlicher Bereich) oder abgeschlossene Ausbildung in einem medizinisch-pharmazeutischen Beruf
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Medical Writer in der klinischen Forschung
- Selbständige, lösungsorientierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse (Windows-Office-Software; Formatierung und Verlinkung von Word und PDF Dokumenten)
- Erfahrung mit den technischen Standards für elektronische Einreichungen wünschenswert

**Wir bieten**: Great Opportunities
- Hands-on Mentalität von Anfang an
- Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit
- Start-up meets Grown-up Mentalität
- Spannende Einblicke in die klinische Forschung
- Zahlreiche Corporate Benefits neben dem Gehalt

Sie sind eine kommunikationsstarke Persönlichkeit, mit Spaß am naturwissenschaftlichen Denken und an eigenverantwortlicher Arbeit innerhalb eines Projektteams?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung, inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Angaben zum frühestmöglichen Starttermin

  • Senior Medical Writer

    Vor 3 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland ClinStat GmbH Vollzeit

    Unser Auftragsinstitut für klinische Forschung und Statistik mit Hauptsitz in Köln und den Niederlas - sungen in Berlin und Essen gehört zu den führenden Dienstleistungsunternehmen in der Branche. Mit unserem Schwerpunkt in der statistischen Beratung und Auswertung sowie Berichterstellung klini - scher Studien sind wir mit unseren Kunden eng vernetzt...

  • Medical Conceptioner

    vor 1 Woche

    Duesseldorf, Deutschland SelinkaSchmitz Health Communications GmbH Vollzeit

    Selinka/Schmitz ist eine der führenden Agenturen in der Gesundheitskommunikation, die Agentur ist Inhabergeführt. Über 50 Kollegen sind in Köln für nationale und internationale Kunden aus dem Healthbereich tätig. Gemeinsam mit unseren Auftraggebern entwickeln und realisieren wir Insight-basierte Kommunikationskonzepte für alle Kanäle. Zur...

  • Junior Medical Writer

    Vor 3 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland DocCheck AG Vollzeit

    **Mach mal Sinn als**: **Junior Medical Writer (m/w/d)**: DocCheck ist die größte Internetplattform für Healthcare Professionals in Europa. Wir bieten Gesundheitsdienstleistern alles, was sie brauchen, um auf dem Laufenden zu bleiben: Fachwissen im DocCheck Flexikon, aktuelle News aus der Medizin und kollegialen Austausch in der DocCheck-Community....

  • Regulatory Affairs Associate

    Vor 4 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH Vollzeit

    Als Regulatory Affairs Associate in der klinischen Forschung unterstützen sie unseren Regulatory Affairs Manager bei der Planung, Ausführung von regulatorischen Aufgaben und deren Beratung im Zusammenhang mit der Umsetzung klinischer Prüfungen sowie nichtinterventioneller Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei agieren Sie im Rahmen...

  • Regulatory Affairs Associate

    Vor 4 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH Vollzeit

    Als Regulatory Affairs Associate in der klinischen Forschung unterstützen sie unseren Regulatory Affairs Manager bei der Planung, Ausführung von regulatorischen Aufgaben und deren Beratung im Zusammenhang mit der Umsetzung klinischer Prüfungen sowie nichtinterventioneller Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei agieren Sie im Rahmen...

  • Armament Technician

    vor 1 Woche

    Duesseldorf, Deutschland Amentum Vollzeit

    Supporting the Most Exciting and Meaningful Missions in the World Armament Technician Purpose: The Armament Technician inspects and repairs all Army Prepositioned Stocks - 2 heavy weapon systems including tank cannon, artillery, M242 and mortars. Determines serviceability of weapons, sub-assemblies and parts. Diagnoses and determines remedies for failures...

  • Service Advisor, Düsseldorf

    Vor 6 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Lucid Motors Vollzeit

    **Leading the future in luxury electric and mobility** At Lucid, we set out to introduce the most captivating, luxury electric vehicles that elevate the human experience and transcend the perceived limitations of space, performance, and intelligence. Vehicles that are intuitive, liberating, and designed for the future of mobility. We plan to lead in this...

  • Service Advisor, Düsseldorf

    Vor 6 Tagen

    Duesseldorf, Deutschland Lucid Motors Vollzeit

    At Lucid, we don’t just welcome diversity - we celebrate it! Lucid Motors is proud to be an equal opportunity workplace. We are committed to equal employment opportunity regardless of race, color, national or ethnic origin, age, religion, disability, sexual orientation, gender, gender identity and expression, marital status, and any other characteristic...