Risk and Quality Management Expert

Vor 2 Tagen

Berlin, Deutschland bayoonet Vollzeit

**Mitdenker**: in gesucht

Deine Aufgaben
Als (Inhouse) Risk and Quality Management Expert (m/w/d) für BAYOOMED unterstützt Du unser Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund: innen im Bereich Medizintechnik und Pharma.
Dein Tätigkeitsbereich umfasst dabei die Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für Medizinprodukte, sowie Erstellung von Software FMEAs. Insbesondere verantwortest Du das Risikomanagement nach ISO 14971: zusammen mit dem Entwicklungsteam und unseren Fachexpert: innen erkennst potenzielle Gefährdungen durch die Medizinprodukte und ihr Zubehör, schätzt diese Risiken ab und bewertest sie. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen dem Kund: innen und unseren Entwickler: innenteams und bist von der Erstellung über die Implementierung bis hin zur Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen Medizinprodukte verantwortlich.

Dein Profil

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR), sowie der Zulassungsprozeduren in anderen Ländern (USA, Kanada etc.)
Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu können
Ausgeprägte Kundenorientierung und Sorgfalt
Proaktive, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485
Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Neben Deinem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund: innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein: e Mitdenker: in.

Das kannst Du erwarten

Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen

**Kein Bodyleasing/Vor-Ort Entwicklung bei Kund**: innen

**Die besten Kolleg**: innen der Welt

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu.

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    **Who is our Client and your future employer?**: Ranked among the world’s largest petrochemicals manufacturers, it is a public company based in Riyadh, Saudi Arabia. With operations in around 50 countries, The Company has a global workforce of over 31,000 talented individuals. The company operates through three strategic Business Units - Petrochemicals,...

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    Berlin, Deutschland Byford (China) Special Vehicle Co.,Ltd. Vollzeit

    **Position Overview**: We are seeking an experienced and strategic Quality Control and Management Director to lead our quality assurance initiatives within the tank trailer manufacturing sector. This role is pivotal in ensuring that our products meet the highest standards of quality, safety, and compliance, while also driving continuous improvement across...

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    Berlin, Berlin, Deutschland Zalando Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

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    vor 23 Stunden

    Berlin, Berlin, Deutschland West Kenya Sugar Co. Ltd (Kabras Sugar) Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Job Description:Identify, assess, and monitor potential risks that could affect the company's financial stability, operations, or reputation.Analyze data, financial reports, and market conditions to evaluate exposure to various types of risk.Develop risk assessment models and assist in implementing mitigation strategies.Collaborate with internal departments...