Qm-beauftragte/r (M/w/d) Pharmaceutical Development

vor 18 Stunden

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

Unterstützung des GMP-konformen Betriebs (z.B. bei SOPen, Qualifizierungen, Validierungen) des operativen Bereichs
- Überwachung der Systemcompliance im operativen Bereich im Standardbetrieb
- Betreuung bei Abweichungen, Änderungskontrollen oder anderen qualitätsbeeinflussender Ereignisse im operativen Bereich
- Planung von QM-Maßnahmen, gemeinsam mit betroffenen Fachbereichen
- Erstellung und Überprüfung von SOPen in enger Zusammenarbeit mit den entsprechenden Stakeholdern
- Planung von Konzepten zur Selbstinspektion, sowie Durchführung von und Mitwirkung bei Selbstinspektionen; Überwachung von Folgemaßnahmen
- Durchführung von Schulungen im entsprechenden Fachbereich
- Überprüfung und Freigabe von Q-Dokumenten (z.B. Validierungsberichte, eBRs) und Überwachung der Dokumentation
- Mitwirkung bei Audits, werksweiten Projekten und der Aufrechterhaltung des QMS im Unternehmen

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelor-Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Industrieerfahrung mit GMP-gerechter Herstellung
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld vorzugsweise im Bereich der Bereitstellung von Klinikmustern; davon mindestens 3 Jahre in der Qualitätssicherung/-kontrolle
- Kenntnisse im Bereich analytischer Methodenentwicklung und Qualitätskontrolle sind ein Plus
- Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich
- Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Head of Qc Quality Management

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Zertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16 - Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen **Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**: - Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der...

  • QM-Beauftragte im Rettungsdienst

    vor 2 Wochen

    Neuburg an der Donau, Deutschland BRK Kreisverband Neuburg-Schrobenhausen Vollzeit

    KV Neuburg-Schrobenhausen, Rettungsdienst QM-Beauftragte im Rettungsdienst (m/w/d) Zur Stelle QM-Beauftragte im Rettungsdienst (m/w/d) Karl-Konrad-Straße 3, 86633 Neuburg an der Donau Abteilung: Rettungsdienst Vollzeit, Teilzeit Eintrittstermin: zum nächstmöglichen Zeitpunkt Werden Sie ein Teil des Bayerischen Roten Kreuzes! Das Bayerische Rote Kreuz –...

  • Werkstudent Qm

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Für unsere QM-Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Werkstudenten, der uns bei der (Datenbank-) Erfassung globaler Änderungsverfahren unterstützt. Nach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von...

  • Prüfingenieur (m/w/d) in Biberach an der Riß

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) ist seit über 30 Jahren ein erfolgreicher Dienstleister der Life Science Industrie in Deutschland, Europa und in der Welt. Mit unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir täglich in Projekten für die Life Science Industrie. Wir bieten sowohl Berufseinsteigern als auch Berufserfahrenen die...

  • Expert (M/F/x) Cmo Quality Management

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. Vollzeit

    Expert (M/F/x) CMO Quality Management Purpose of the function: In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory...

  • Project Lead

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Senior Quality Manager CMO

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...

  • Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung der Projekte im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper) und F5 ADC (Durchführung der Biokonjugation) in folgenden Themengebieten: - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten u.a von SOPs, Risikoanalysen und Herstellanweisungen - Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending...

  • Chemiker als Teamleiter

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 65.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • Prüfingenieur (m/w/d) in Biberach an der Riß

    Vor 4 Tagen

    Biberach an der Riß, Biberach an der Riß, Deutschland Dohm Pharmaceutical Engineering - DPhE Vollzeit

    Dohm Pharmaceutical Engineering (DPhE) ist seit über 30 Jahren ein erfolgreicher Dienstleister der Life Science Industrie in Deutschland, Europa und in der Welt. Mit unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir täglich in Projekten für die Life Science Industrie. Wir bieten sowohl Berufseinsteigern als auch Berufserfahrenen die Möglichkeit sich...