Specialist (M/w/d) Packaging Materials

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs
- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung._
- Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen._

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs
- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als **Specialist (m/w/d) Packaging Materials.**

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Tätigkeiten, die mit der Entwicklung, Beurteilung und Verwaltung von Packmitteln im Zusammenhang stehen. Sie begleiten eigenverantwortlich Kundenprojekte und unterstützen bei der Erarbeitung und Verbesserung von abteilungsinternen Prozessen und Standards. Dies beinhaltet im Einzelnen:

- Selbstständige Erstellung und Pflege von Aufmachungsvorschriften, technischen Lieferbedingungen und technischen Vorgaben für Packmittel
- Verwaltung von packmittelbezogenen und GMP-relevanten Daten (z.B. Pharmacode
- und Bördelkappenlisten in elektronischen Datenbanken)
- Eigenständige technische Prüfung und Freigabe von Druckvorlagen
- Bearbeitung von Dokumenten zur Implementierung und Änderung von Packmitteln, inkl. Management von Change Controls
- Entwicklung und Etablierung neuer Packmittel(-kombinationen)
- Bearbeitung von internen Kundenanfragen von Packmitteln (z.B. Preise, Lieferzeiten, Spezifikationsanforderungen, regulatorische Fragestellungen)
- Vertretung von Packmittelthemen in Kundenprojekten (z.B. kundenspezifische Packmittel-entwicklung)
- Beschaffung von Materialien zur Durchführung von Testläufen mit neuen Packmitteln
- Koordination und Durchführung von Pack
- und Fallversuchen
- Durchführung von abteilungsinternen Projekten zur Prozessoptimierung

**Sie bringen mit**:

- Abgeschlossenes Studium der Verpackungstechnik oder eines vergleichbaren Studiengangs
- Idealerweise Vorerfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Berufserfahrung in Prozessen im Bereich der Herstellung, Verpackung und Prüfung von pharmazeutischen Produkten; in Erstellung und Administration von Dokumenten sowie Projektmanagement wünschenswert
- Idealerweise ein sehr gutes Verständnis der Verpackungsprozesse im Hinblick auf die Konzeptionierung und Etablierung von Packmitteln, Stammdatenpflege
- Technologische Kenntnisse der Primär
- und Sekundärpackmittel für Parenteralia sowie in Druck
- und Verpackungstechnik
- Kenntnisse der GMP-Regeln und der Anforderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) wünschenswert
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit sowie eine starke Kundenorientierung
- EDV-Kenntnisse von packmittelbezogener Software (z.B. Bartender, GlobalVision) von Vorteil
- Sehr gute Deutsch
- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu einer gelegentlichen Reisetätigkeit (ca. 5% im Jahr)

**Das bieten wir Ihnen**:

- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Ein leistungsstarkes und angenehmes Arbeitsumfeld in einem Team, das sich auf Sie freut
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**:

- Job-Rad Leasing
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Yoga, Squash und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

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